SAPROPTERIN Spirig HC 100 mg p sol buv 30 pce

7680698710011 CH-69871 A16AX07 07.99.0.
SAPROPTERIN Spirig HC 100 mg p sol buv 30 pce
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Details

GTIN
7680698710011
Pharmacode
-
Produktnummer
6987101
CPT
-
Verpackungsgruppe
30
Einheit
Flasche(n)
Zusammensetzung
sapropterini dihydrochloridum 100 mg corresp. sapropterinum 76.79 mg, mannitolum, crospovidonum, calcii hydrogenophosphas, E 300, E 101, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.29 mg, pro compresso.

Artikel (1)

Sapropterin Spirig HC 100 mg, Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Tabletten
30
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Patienteninformation
Allemand
30/01/2025
Patienteninformation
Français
30/01/2025
Patienteninformation
Italien
30/01/2025
Fachinformation
Allemand
30/01/2025
Fachinformation
Français
30/01/2025
Fachinformation
Italien
30/01/2025

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
sapropterini dihydrochloridum
100,0 MG Wirkstoff WIZUS
sapropterinum
76,79 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
mannitolum
- Wirkstoff HNIDK
crospovidonum
- Wirkstoff HNIDK
calcii hydrogenophosphas
- Wirkstoff HNIDK
E 300
- Wirkstoff ANTON
E 101
- Wirkstoff FTODK
natrii stearylis fumaras
- Wirkstoff HNIDK
natrium
0,29 MG Wirkstoff HBESI

Informationen zur Vergütung

Publikumspreis
CHF 567,30
Spezialitätenliste
Ja
Generikum
Ja

Limitation der Vergütung

Aufnahme in die SL: 01/05/2025

Zulassungsinhaberin

Spirig HealthCare AG

4622 Egerkingen

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
69871
Arzneimittelname
Sapropterin Spirig HC, Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Galenische Form
TABLH
ATC-Code
A16AX07
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
B
Erstzulassung
18/10/2024
Ablaufdatum der Zulassung
17/10/2029
IT-Nummer
07.99.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Behandlung der Hyperphenylalaninämie

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
SAPROPTERIN Spirig HC 100 mg p sol buv 30 pce
Beschreibung (DE)
SAPROPTERIN Spirig HC 100 mg f Lös z Einne 30 Stk
Markteinführung
18/10/2024
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Originalpräparat

Kuvan, Tabletten
CHF 692,25
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Andere Packungsgrössen

SAPROPTERIN Spirig HC 100 mg p sol buv 120 pce
120 FLAS
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