SAPROPTERIN Spirig HC 100 mg p sol buv 30 pce

7680698710011 CH-69871 A16AX07 07.99.0.
SAPROPTERIN Spirig HC 100 mg p sol buv 30 pce
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Dettagli

GTIN
7680698710011
Pharmacode
-
Numero del prodotto
6987101
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
30
Unità
Flasche(n)
Composizione
sapropterini dihydrochloridum 100 mg corresp. sapropterinum 76.79 mg, mannitolum, crospovidonum, calcii hydrogenophosphas, E 300, E 101, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.29 mg, pro compresso.

Articoli (1)

Sapropterin Spirig HC 100 mg, Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Tabletten
30
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Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione destinata ai pazienti
Allemand
30/01/2025
Informazione destinata ai pazienti
Français
30/01/2025
Informazione destinata ai pazienti
Italien
30/01/2025
Informazione professionale
Allemand
30/01/2025
Informazione professionale
Français
30/01/2025
Informazione professionale
Italien
30/01/2025

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
sapropterini dihydrochloridum
100,0 MG Sostanza WIZUS
sapropterinum
76,79 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
mannitolum
- Sostanza HNIDK
crospovidonum
- Sostanza HNIDK
calcii hydrogenophosphas
- Sostanza HNIDK
E 300
- Sostanza ANTON
E 101
- Sostanza FTODK
natrii stearylis fumaras
- Sostanza HNIDK
natrium
0,29 MG Sostanza HBESI

Informazioni sul rimborso

Prezzo al pubblico
CHF 567,30
Elenco delle specialità
Sì
Generico
Sì

Limitazione del rimborso

Data di ammissione nell'ES: 01/05/2025

Titolare dell'omologazione

Spirig HealthCare AG

4622 Egerkingen

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
69871
Nome del medicamento
Sapropterin Spirig HC, Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Forma galenica
TABLH
Codice ATC
A16AX07
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
B
Prima omologazione
18/10/2024
Data di scadenza dell'omologazione
17/10/2029
Numero IT
07.99.0.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Behandlung der Hyperphenylalaninämie

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
SAPROPTERIN Spirig HC 100 mg p sol buv 30 pce
Descrizione (DE)
SAPROPTERIN Spirig HC 100 mg f Lös z Einne 30 Stk
Immissione sul mercato
18/10/2024
Stupefacente (LStup)
No

Medicamento originale

Kuvan, Tabletten
CHF 692,25
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Altre dimensioni d'imballaggio

SAPROPTERIN Spirig HC 100 mg p sol buv 120 pce
120 FLAS
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