QALSODY sol inj 6.7 mg/ml 1 pce

7680685770011 CH-68577 N07XX22 01.99.0.

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Details

GTIN
7680685770011
Pharmacode
-
Produktnummer
6857701
CPT
-
Verpackungsgruppe
1
Einheit
Durchstechflasche(n)
Zusammensetzung
Lösung: tofersenum 6,7 mg/ml, tofersenum natricum 6,7 mg/ml, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas, natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, aqua ad iniectabile, 1 ml corresp., natrium 52,35 mg / 15 ml kalium 1,76 mg / 15 ml.

Artikel (1)

Qalsody, Injektionslösung zur intrathekalen Anwendung
Injektionslösung
1
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Patienteninformation
Allemand
10/07/2026
Patienteninformation
Français
10/07/2026
Patienteninformation
Italien
10/07/2026
Fachinformation
Allemand
10/07/2026
Fachinformation
Français
10/07/2026
Fachinformation
Italien
10/07/2026

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
tofersenum
- Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
tofersenum natricum
- Wirkstoff WIZUS
natrii dihydrogenophosphas dihydricus
- Wirkstoff HNIDK
dinatrii phosphas
- Wirkstoff HNIDK
natrii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
kalii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
calcii chloridum dihydricum
- Wirkstoff HNIDK
magnesii chloridum hexahydricum
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
natrium
- Wirkstoff HBESI
kalium
- Wirkstoff HBESI

Zulassungsinhaberin

Biogen Switzerland AG

6340 Baar

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
68577
Arzneimittelname
Qalsody, Injektionslösung zur intrathekalen Anwendung
Galenische Form
LSINJ
ATC-Code
N07XX22
Zulassungsstatus
B
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
19/12/2025
Ablaufdatum der Zulassung
18/12/2027
IT-Nummer
01.99.0.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Qalsody ist indiziert für die Behandlung der amyotrophen Lateralsklerose (ALS) im Zusammenhang mit einer Mutation im Superoxiddismutase-1-Gen (SOD1)

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
QALSODY sol inj 6.7 mg/ml 1 pce
Beschreibung (DE)
QALSODY Inj Lös 6.7 mg/ml 1 Stk
Markteinführung
01/07/2026
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Anwendungsarten

ITHE
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