QALSODY sol inj 6.7 mg/ml 1 pce

7680685770011 CH-68577 N07XX22 01.99.0.

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Détails

GTIN
7680685770011
Pharmacode
-
Numéro de produit
6857701
CPT
-
Groupe d'emballage
1
Unité
Durchstechflasche(n)
Composition
Lösung: tofersenum 6,7 mg/ml, tofersenum natricum 6,7 mg/ml, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas, natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, aqua ad iniectabile, 1 ml corresp., natrium 52,35 mg / 15 ml kalium 1,76 mg / 15 ml.

Articles (1)

Qalsody, Injektionslösung zur intrathekalen Anwendung
Injektionslösung
1
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information destinée aux patients
Allemand
10/07/2026
Information destinée aux patients
Français
10/07/2026
Information destinée aux patients
Italien
10/07/2026
Information professionnelle
Allemand
10/07/2026
Information professionnelle
Français
10/07/2026
Information professionnelle
Italien
10/07/2026

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
tofersenum
- Substance Wirkstoff (Principe actif)
tofersenum natricum
- Substance WIZUS
natrii dihydrogenophosphas dihydricus
- Substance HNIDK
dinatrii phosphas
- Substance HNIDK
natrii chloridum
- Substance HNIDK
kalii chloridum
- Substance HNIDK
calcii chloridum dihydricum
- Substance HNIDK
magnesii chloridum hexahydricum
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
natrium
- Substance HBESI
kalium
- Substance HBESI

Titulaire de l'autorisation

Biogen Switzerland AG

6340 Baar

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
68577
Nom du médicament
Qalsody, Injektionslösung zur intrathekalen Anwendung
Forme galénique
LSINJ
Code ATC
N07XX22
Statut de l'autorisation
B
Catégorie de remise
A
Première autorisation
19/12/2025
Date d'expiration de l'autorisation
18/12/2027
Numéro IT
01.99.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Qalsody ist indiziert für die Behandlung der amyotrophen Lateralsklerose (ALS) im Zusammenhang mit einer Mutation im Superoxiddismutase-1-Gen (SOD1)

Détails de l'emballage

Description (FR)
QALSODY sol inj 6.7 mg/ml 1 pce
Description (DE)
QALSODY Inj Lös 6.7 mg/ml 1 Stk
Mise sur le marché
01/07/2026
Stupéfiant (BTM)
Non

Modes d'application

ITHE
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