IMAAVY 300 mg/1.62 ml (185 mg/ml) conc perf 300 mg

7680695880014 Pharmacode 1155344 CH-69588 L04AL03 07.15.0.

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Dettagli

GTIN
7680695880014
Pharmacode
1155344
Numero del prodotto
6958801
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
1
Unità
Durchstechflasche(n)
Composizione
nipocalimabum 300 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, arginini hydrochloridum, saccharum, methioninum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1.62 ml.

Articoli (1)

Imaavy 300 mg/1.62 ml (185 mg/ml), Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Konzentrat
1
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Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione professionale
Allemand
21/01/2026
Informazione professionale
Français
21/01/2026
Informazione professionale
Italien
21/01/2026

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
nipocalimabum
300,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
histidinum
- Sostanza HNIDK
histidini hydrochloridum monohydricum
- Sostanza HNIDK
arginini hydrochloridum
- Sostanza HNIDK
saccharum
- Sostanza HNIDK
methioninum
- Sostanza HNIDK
polysorbatum 80
- Sostanza HNIDK
aqua ad iniectabile
- Sostanza HNIDK

Titolare dell'omologazione

Janssen-Cilag AG

6300 Zug

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
69588
Nome del medicamento
Imaavy, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Forma galenica
KOINF
Codice ATC
L04AL03
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
18/12/2025
Data di scadenza dell'omologazione
17/12/2030
Numero IT
07.15.0.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Als Zusatzbehandlung zur Standardtherapie der generalisierten Myasthenia gravis (gMG) bei Patienten ab 12 Jahren, die Anti-Acetylcholin-Rezeptor (AChR)- oder Anti-Muskelspezifische Tyrosinkinase (MuSK)-Antikörper-positiv sind.

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
IMAAVY 300 mg/1.62 ml (185 mg/ml) conc perf 300 mg
Descrizione (DE)
IMAAVY 300 mg/1.62 ml (185 mg/ml) Konz Inf 300 mg
Immissione sul mercato
02/03/2026
Stupefacente (LStup)
No

Altre dimensioni d'imballaggio

IMAAVY 1200 mg/6.5 ml (185 mg/ml) conc perf 1200 m
1 DUR
GTIN: 7680695880021
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