SEPHIENCE pdr 250 mg 30 pce

7680698100010 CH-69810 A16AX 07.99.0.

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Dettagli

GTIN
7680698100010
Pharmacode
-
Numero del prodotto
6981001
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
30
Unità
Beutel
Composizione
sepiapterinum 250 mg, cellulosum microcristallinum, isomaltum 400 mg, mannitolum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 0.9 mg, xanthani gummi, silica colloidalis anhydrica, sucralosum, magnesii stearas, pro charta.

Articoli (1)

Sephience 250 mg, Pulver zum Einnehmen
Pulver
30
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Dati ufficiali Swissmedic V2

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Documenti medici ufficiali

Informazione destinata ai pazienti
Allemand
23/08/2025
Informazione destinata ai pazienti
Français
23/08/2025
Informazione destinata ai pazienti
Italien
23/08/2025
Informazione professionale
Allemand
23/08/2025
Informazione professionale
Français
23/08/2025
Informazione professionale
Italien
23/08/2025

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
sepiapterinum
250,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
cellulosum microcristallinum
- Sostanza HNIDK
isomaltum
400,0 MG Sostanza HBESI
mannitolum
- Sostanza HNIDK
carmellosum natricum conexum
- Sostanza HNIDK
natrium
- Sostanza HBESI
xanthani gummi
- Sostanza HNIDK
silica colloidalis anhydrica
- Sostanza HNIDK
sucralosum
- Sostanza HNIDK
magnesii stearas
- Sostanza HNIDK

Titolare dell'omologazione

PTC Therapeutics Switzerland GmbH

6312 Steinhausen

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
69810
Nome del medicamento
Sephience, Pulver zum Einnehmen im Beutel
Forma galenica
PULOR
Codice ATC
A16AX
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
B
Prima omologazione
05/08/2025
Data di scadenza dell'omologazione
04/08/2030
Numero IT
07.99.0.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Behandlung von Hyperphenylalaninämie (HPA) bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit Phenylketonurie (PKU), die nachweislich auf eine solche Behandlung ansprechen.

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
SEPHIENCE pdr 250 mg 30 pce
Descrizione (DE)
SEPHIENCE Plv 250 mg 30 Stk
Immissione sul mercato
20/10/2025
Stupefacente (LStup)
No

Altre dimensioni d'imballaggio

SEPHIENCE pdr 1000 mg 30 pce
30 BEU
GTIN: 7680698100027
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