FLUARIX susp inj ser préremp 15 µg 10 pce

7680700420044 Pharmacode 1157677 CH-70042 J07BB02 08.08.

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Details

GTIN
7680700420044
Pharmacode
1157677
Produktnummer
7004202
CPT
-
Verpackungsgruppe
10
Einheit
Fertigspritze(n)
Zusammensetzung
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus Stamm A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09-like: reassortant virus IVR-278 derived from A/Switzerland/6849/2025) 15 µg, haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus Stamm A/Darwin/1454/2025 (H3N2)-like: reassortant virus SAN-049A derived from A/Michigan/105/2025) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus Stamm B/Tokyo/EIS13-175/2025-like: B/Tokyo/EIS13-175/2025, wild type (Victoria lineage)) 15 µg, polysorbatum 80 max. 415 µg, octoxinolum-10, natrii chloridum, magnesii chloridum hexahydricum, dinatrii phosphas dodecahydricus, kalii dihydrogenophosphas, kalii chloridum, alpha-tocopheroli hydrogenosuccinas, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.7 mg, kalium 0.1 mg, residui: ovalbuminum, formaldehydum, natrii desoxycholas, gentamicini sulfas, hydrocortisonum.

Artikel (1)

Fluarix, Injektionssuspension
Injektionssuspension
10
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
29/11/2025
Fachinformation
Français
29/11/2025
Fachinformation
Italien
29/11/2025

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
haemagglutininum influenzae A (H1N1)
15,0 UG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
haemagglutininum influenzae A (H3N2)
15,0 UG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
haemagglutininum influenzae B
15,0 UG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
polysorbatum 80
- Wirkstoff HBESI
octoxinolum-10
- Wirkstoff HNIDK
natrii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
magnesii chloridum hexahydricum
- Wirkstoff HNIDK
dinatrii phosphas dodecahydricus
- Wirkstoff HNIDK
kalii dihydrogenophosphas
- Wirkstoff HNIDK
kalii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
alpha-tocopheroli hydrogenosuccinas
- Wirkstoff HNIDK
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
natrium
1,7 MG Wirkstoff HBESI
kalium
0,1 MG Wirkstoff HBESI
ovalbuminum
- Wirkstoff RESI
formaldehydum
- Wirkstoff RESI
natrii desoxycholas
- Wirkstoff RESI
gentamicini sulfas
- Wirkstoff RESI
hydrocortisonum
- Wirkstoff RESI

Zulassungsinhaberin

GlaxoSmithKline AG

6340 Baar

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
70042
Arzneimittelname
Fluarix, Injektionssuspension
Galenische Form
INJFS
ATC-Code
J07BB02
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
B
Erstzulassung
04/09/2025
Ablaufdatum der Zulassung
03/09/2030
IT-Nummer
08.08.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
aktive Immunisierung gegen Influenza von Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
FLUARIX susp inj ser préremp 15 µg 10 pce
Beschreibung (DE)
FLUARIX Inj Susp Fertspr 15 µg 10 Stk
Markteinführung
01/09/2026
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

Andere Packungsgrössen

FLUARIX susp inj ser préremp 15 µg 1 pce
1 FESP
GTIN: 7680700420013
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FLUARIX susp inj ser préremp 15 µg 10 pce
10 FESP
GTIN: 7680700420020
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FLUARIX susp inj ser préremp 15 µg 1 pce
1 FESP
GTIN: 7680700420037
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