FLUARIX susp inj ser préremp 15 µg 10 pce

7680700420044 Pharmacode 1157677 CH-70042 J07BB02 08.08.

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Détails

GTIN
7680700420044
Pharmacode
1157677
Numéro de produit
7004202
CPT
-
Groupe d'emballage
10
Unité
Fertigspritze(n)
Composition
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus Stamm A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09-like: reassortant virus IVR-278 derived from A/Switzerland/6849/2025) 15 µg, haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus Stamm A/Darwin/1454/2025 (H3N2)-like: reassortant virus SAN-049A derived from A/Michigan/105/2025) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus Stamm B/Tokyo/EIS13-175/2025-like: B/Tokyo/EIS13-175/2025, wild type (Victoria lineage)) 15 µg, polysorbatum 80 max. 415 µg, octoxinolum-10, natrii chloridum, magnesii chloridum hexahydricum, dinatrii phosphas dodecahydricus, kalii dihydrogenophosphas, kalii chloridum, alpha-tocopheroli hydrogenosuccinas, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 1.7 mg, kalium 0.1 mg, residui: ovalbuminum, formaldehydum, natrii desoxycholas, gentamicini sulfas, hydrocortisonum.

Articles (1)

Fluarix, Injektionssuspension
Injektionssuspension
10
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
29/11/2025
Information professionnelle
Français
29/11/2025
Information professionnelle
Italien
29/11/2025

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
haemagglutininum influenzae A (H1N1)
15,0 UG Substance Wirkstoff (Principe actif)
haemagglutininum influenzae A (H3N2)
15,0 UG Substance Wirkstoff (Principe actif)
haemagglutininum influenzae B
15,0 UG Substance Wirkstoff (Principe actif)
polysorbatum 80
- Substance HBESI
octoxinolum-10
- Substance HNIDK
natrii chloridum
- Substance HNIDK
magnesii chloridum hexahydricum
- Substance HNIDK
dinatrii phosphas dodecahydricus
- Substance HNIDK
kalii dihydrogenophosphas
- Substance HNIDK
kalii chloridum
- Substance HNIDK
alpha-tocopheroli hydrogenosuccinas
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
natrium
1,7 MG Substance HBESI
kalium
0,1 MG Substance HBESI
ovalbuminum
- Substance RESI
formaldehydum
- Substance RESI
natrii desoxycholas
- Substance RESI
gentamicini sulfas
- Substance RESI
hydrocortisonum
- Substance RESI

Titulaire de l'autorisation

GlaxoSmithKline AG

6340 Baar

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
70042
Nom du médicament
Fluarix, Injektionssuspension
Forme galénique
INJFS
Code ATC
J07BB02
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
B
Première autorisation
04/09/2025
Date d'expiration de l'autorisation
03/09/2030
Numéro IT
08.08.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
aktive Immunisierung gegen Influenza von Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten

Détails de l'emballage

Description (FR)
FLUARIX susp inj ser préremp 15 µg 10 pce
Description (DE)
FLUARIX Inj Susp Fertspr 15 µg 10 Stk
Mise sur le marché
01/09/2026
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage

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1 FESP
GTIN: 7680700420013
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