EZMEKLY cpr disp 1 mg 42 pce

7680703920015 CH-70392 L01EE05 07.16.1.

Wirkstoffe:

Mirdametinibum

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Details

GTIN
7680703920015
Pharmacode
-
Produktnummer
7039201
CPT
-
Verpackungsgruppe
42
Einheit
Tablette(n)
Zusammensetzung
mirdametinibum 1 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, aromatica (Traube) cum amyli hydrolysati solida et amylum modificatum et triacetinum, sucralosum, pro compresso corresp. natrium max. 0.6 mg.

Artikel (1)

Ezmekly 1 mg, Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
42
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
18/04/2026
Fachinformation
Français
18/04/2026
Fachinformation
Italien
18/04/2026
Patienteninformation
Allemand
17/04/2026
Patienteninformation
Français
17/04/2026
Patienteninformation
Italien
17/04/2026

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
mirdametinibum
1,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
cellulosum microcristallinum
- Wirkstoff HNIDK
carmellosum natricum conexum
- Wirkstoff HNIDK
magnesii stearas
- Wirkstoff HNIDK
aromatica
- Wirkstoff AROMA
amyli hydrolysati solida
- Wirkstoff HNIDK
amylum modificatum
- Wirkstoff HNIDK
triacetinum
- Wirkstoff HNIDK
sucralosum
- Wirkstoff HNIDK
natrium
- Wirkstoff HBESI

Informationen zur Vergütung

Publikumspreis
CHF 5157,15
Spezialitätenliste
Ja
Generikum
Nein

Limitation der Vergütung

Aufnahme in die SL: 01/09/2026

Zulassungsinhaberin

Merck (Schweiz) AG

6300 Zug

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
70392
Arzneimittelname
Ezmekly, Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Galenische Form
TABLH
ATC-Code
L01EE05
Zulassungsstatus
B
Abgabekategorie
A
Erstzulassung
09/04/2026
Ablaufdatum der Zulassung
09/04/2028
IT-Nummer
07.16.1.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Symptomatische und inoperable plexiforme Neurofibrome bei Patienten mit Neurofibromatose Typ 1 (NF1).

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
EZMEKLY cpr disp 1 mg 42 pce
Beschreibung (DE)
EZMEKLY Disp Tabl 1 mg 42 Stk
Markteinführung
08/06/2026
Betäubungsmittel (BTM)
Nein

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