Cutaquig 165 mg/ml, Injektionslösung

7680682220021 CH-68222 Injektionslösung

Produit associé :

CUTAQUIG sol inj 1 g/6ml 10 flac 6 ml
Cutaquig 165 mg/ml, Injektionslösung
Cutaquig 165 mg/ml, Injektionslösung
Cutaquig 165 mg/ml, Injektionslösung
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Détails de l'article

Taille de l'emballage
10
Unités de vente
10
Mesure
Durchstechflasche(n)
Forme galénique
Injektionslösung
Groupe galénique
Injektion/Infusion

Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information destinée aux patients
Allemand
07/03/2024
Information destinée aux patients
Français
07/03/2024
Information destinée aux patients
Italien
07/03/2024
Information professionnelle
Allemand
07/03/2024
Information professionnelle
Français
07/03/2024
Information professionnelle
Italien
07/03/2024

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
immunoglobulinum humanum normale
165,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
maltosum
- Substance HNIDK
polysorbatum 80
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK

Titulaire de l'autorisation

Octapharma AG

8853 Lachen SZ

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
68222
Nom du médicament
Cutaquig, Injektionslösung
Forme galénique
LSINJ
Code ATC
J06BA01
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
B
Première autorisation
15/02/2022
Date d'expiration de l'autorisation
31/12/9999
Numéro IT
08.09.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Substitutionstherapie bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (0 18 Jahre) bei - Primären Immunmangelkrankheiten (PID) mit eingeschränkter Antikörperbildung. - Sekundären Immunmangelkrankheiten (SID) bei Patienten, die an schweren oder rezidivierenden Infektionen leiden, bei denen eine antimikrobielle Therapie unwirksam ist und die entweder ein nachgewiesenes Versagen spezifischer Antikörper (PSAF)* oder IgG-Serum-Spiegel von <4g/l aufweisen. *PSAF = Nichterreichen eines mindestens zweifachen Anstiegs des IgG-Antikörpertiters für Impfstoffe mit Pneumokokken-Polysacchariden und Polypeptid- Antigenen.

Détails de l'emballage

Description (FR)
CUTAQUIG sol inj 1 g/6ml 10 flac 6 ml
Description (DE)
CUTAQUIG Inj Lös 1 g/6ml 10 Durchstf 6 ml
Mise sur le marché
15/02/2022
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage (10)

CUTAQUIG sol inj 1 g/6ml flac 6 ml
1 DUR
GTIN: 7680682220014
Voir
None
20 DUR
GTIN: None
Absent de la V1
CUTAQUIG sol inj 2 g/12ml flac 12 ml
1 DUR
GTIN: 7680682220045
Voir
CUTAQUIG sol inj 2 g/12ml 10 flac 12 ml
10 DUR
GTIN: 7680682220052
Voir
None
20 DUR
GTIN: None
Absent de la V1
CUTAQUIG sol inj 4 g/24ml flac 24 ml
1 DUR
GTIN: 7680682220076
Voir
CUTAQUIG sol inj 4 g/24ml 10 flac 24 ml
10 DUR
GTIN: 7680682220083
Voir
None
20 DUR
GTIN: None
Absent de la V1
CUTAQUIG sol inj 8 g/48ml flac 48 ml
1 DUR
GTIN: 7680682220106
Voir
CUTAQUIG sol inj 8 g/48ml 10 flac 48 ml
10 DUR
GTIN: 7680682220113
Voir
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