Cutaquig 165 mg/ml, Injektionslösung

7680682220021 CH-68222 Injektionslösung

Prodotto associato:

CUTAQUIG sol inj 1 g/6ml 10 flac 6 ml
Cutaquig 165 mg/ml, Injektionslösung
Cutaquig 165 mg/ml, Injektionslösung
Cutaquig 165 mg/ml, Injektionslösung
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Dettagli dell'articolo

Dimensione della confezione
10
Unità di vendita
10
Misura
Durchstechflasche(n)
Forma galenica
Injektionslösung
Gruppo galenico
Injektion/Infusion

Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione destinata ai pazienti
Allemand
07/03/2024
Informazione destinata ai pazienti
Français
07/03/2024
Informazione destinata ai pazienti
Italien
07/03/2024
Informazione professionale
Allemand
07/03/2024
Informazione professionale
Français
07/03/2024
Informazione professionale
Italien
07/03/2024

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
immunoglobulinum humanum normale
165,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
maltosum
- Sostanza HNIDK
polysorbatum 80
- Sostanza HNIDK
aqua ad iniectabile
- Sostanza HNIDK

Titolare dell'omologazione

Octapharma AG

8853 Lachen SZ

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
68222
Nome del medicamento
Cutaquig, Injektionslösung
Forma galenica
LSINJ
Codice ATC
J06BA01
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
B
Prima omologazione
15/02/2022
Data di scadenza dell'omologazione
31/12/9999
Numero IT
08.09.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Substitutionstherapie bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (0 18 Jahre) bei - Primären Immunmangelkrankheiten (PID) mit eingeschränkter Antikörperbildung. - Sekundären Immunmangelkrankheiten (SID) bei Patienten, die an schweren oder rezidivierenden Infektionen leiden, bei denen eine antimikrobielle Therapie unwirksam ist und die entweder ein nachgewiesenes Versagen spezifischer Antikörper (PSAF)* oder IgG-Serum-Spiegel von <4g/l aufweisen. *PSAF = Nichterreichen eines mindestens zweifachen Anstiegs des IgG-Antikörpertiters für Impfstoffe mit Pneumokokken-Polysacchariden und Polypeptid- Antigenen.

Dettagli della confezione

Descrizione (FR)
CUTAQUIG sol inj 1 g/6ml 10 flac 6 ml
Descrizione (DE)
CUTAQUIG Inj Lös 1 g/6ml 10 Durchstf 6 ml
Immissione sul mercato
15/02/2022
Stupefacente (LStup)
No

Altre dimensioni di confezione (10)

CUTAQUIG sol inj 1 g/6ml flac 6 ml
1 DUR
GTIN: 7680682220014
Vedi
None
20 DUR
GTIN: None
Non in V1
CUTAQUIG sol inj 2 g/12ml flac 12 ml
1 DUR
GTIN: 7680682220045
Vedi
CUTAQUIG sol inj 2 g/12ml 10 flac 12 ml
10 DUR
GTIN: 7680682220052
Vedi
None
20 DUR
GTIN: None
Non in V1
CUTAQUIG sol inj 4 g/24ml flac 24 ml
1 DUR
GTIN: 7680682220076
Vedi
CUTAQUIG sol inj 4 g/24ml 10 flac 24 ml
10 DUR
GTIN: 7680682220083
Vedi
None
20 DUR
GTIN: None
Non in V1
CUTAQUIG sol inj 8 g/48ml flac 48 ml
1 DUR
GTIN: 7680682220106
Vedi
CUTAQUIG sol inj 8 g/48ml 10 flac 48 ml
10 DUR
GTIN: 7680682220113
Vedi
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