Aspaveli, Infusionslösung

7680686740013 CH-68674 Infusionslösung
Aspaveli, Infusionslösung
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Détails de l'article

Taille de l'emballage
1
Unités de vente
1
Mesure
Durchstechflasche(n)
Forme galénique
Infusionslösung
Groupe galénique
Injektion/Infusion

Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
18/08/2026
Information professionnelle
Français
18/08/2026
Information professionnelle
Italien
18/08/2026
Information destinée aux patients
Allemand
17/08/2026
Information destinée aux patients
Français
17/08/2026
Information destinée aux patients
Italien
17/08/2026

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
pegcetacoplanum
54,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
sorbitolum
41,0 MG Substance HBESI
acidum aceticum glaciale
- Substance HNIDK
natrii acetas trihydricus
- Substance HNIDK
natrii hydroxidum
- Substance HNIDK
acidum aceticum glaciale
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
natrium
0,37 MG Substance HBESI

Informations sur le remboursement

Prix public
CHF 2958,95
Liste des spécialités
Oui
Générique
Non

Limitation de remboursement

Date d'ajout à la LS : 01/06/2023

Titulaire de l'autorisation

Swedish Orphan Biovitrum AG

4058 Basel

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
68674
Nom du médicament
Aspaveli, Infusionslösung
Forme galénique
LSINF
Code ATC
L04AJ03
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
23/03/2023
Date d'expiration de l'autorisation
22/03/2028
Numéro IT
07.15.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Als Monotherapie für die Behandlung erwachsener Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), welche eine hämolytische Anämie aufweisen. Behandlung von erwachsenen und jugendlichen Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren mit C3-Glomerulopathie (C3G) oder primärer Immunkomplex-vermittelter membranoproliferativer Glomerulonephritis (IC-MPGN).

Détails de l'emballage

Description (FR)
ASPAVELI sol perf 1080 mg/20ml flac 20 ml
Description (DE)
ASPAVELI Inf Lös 1080 mg/20ml Durchstf 20 ml
Mise sur le marché
23/03/2023
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage (1)

ASPAVELI sol perf 1080 mg/20ml 8 flac 20 ml
8 DUR
GTIN: 7680686740020
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