Aspaveli, Infusionslösung

7680686740013 CH-68674 Infusionslösung
Aspaveli, Infusionslösung
Aspaveli, Infusionslösung
Aspaveli, Infusionslösung
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Dettagli dell'articolo

Dimensione della confezione
1
Unità di vendita
1
Misura
Durchstechflasche(n)
Forma galenica
Infusionslösung
Gruppo galenico
Injektion/Infusion

Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione professionale
Allemand
18/08/2026
Informazione professionale
Français
18/08/2026
Informazione professionale
Italien
18/08/2026
Informazione destinata ai pazienti
Allemand
17/08/2026
Informazione destinata ai pazienti
Français
17/08/2026
Informazione destinata ai pazienti
Italien
17/08/2026

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
pegcetacoplanum
54,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
sorbitolum
41,0 MG Sostanza HBESI
acidum aceticum glaciale
- Sostanza HNIDK
natrii acetas trihydricus
- Sostanza HNIDK
natrii hydroxidum
- Sostanza HNIDK
acidum aceticum glaciale
- Sostanza HNIDK
aqua ad iniectabile
- Sostanza HNIDK
natrium
0,37 MG Sostanza HBESI

Informazioni sul rimborso

Prezzo al pubblico
CHF 2958,95
Elenco delle specialità
Sì
Generico
No

Limitazione del rimborso

Data di ammissione nell'ES: 01/06/2023

Titolare dell'omologazione

Swedish Orphan Biovitrum AG

4058 Basel

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
68674
Nome del medicamento
Aspaveli, Infusionslösung
Forma galenica
LSINF
Codice ATC
L04AJ03
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
23/03/2023
Data di scadenza dell'omologazione
22/03/2028
Numero IT
07.15.0.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Als Monotherapie für die Behandlung erwachsener Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), welche eine hämolytische Anämie aufweisen. Behandlung von erwachsenen und jugendlichen Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren mit C3-Glomerulopathie (C3G) oder primärer Immunkomplex-vermittelter membranoproliferativer Glomerulonephritis (IC-MPGN).

Dettagli della confezione

Descrizione (FR)
ASPAVELI sol perf 1080 mg/20ml flac 20 ml
Descrizione (DE)
ASPAVELI Inf Lös 1080 mg/20ml Durchstf 20 ml
Immissione sul mercato
23/03/2023
Stupefacente (LStup)
No

Altre dimensioni di confezione (1)

ASPAVELI sol perf 1080 mg/20ml 8 flac 20 ml
8 DUR
GTIN: 7680686740020
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