Dasatinib Accord 50 mg, Filmtabletten

7680699650026 CH-69965 Filmtabletten

Produit associé :

DASATINIB Accord cpr pellic 50 mg 60 pce
Dasatinib Accord 50 mg, Filmtabletten
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Dasatinib Accord 50 mg, Filmtabletten
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Détails de l'article

Taille de l'emballage
60
Unités de vente
60
Mesure
Tablette(n)
Forme galénique
Filmtabletten
Groupe galénique
Tabletten

Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
16/09/2026
Information professionnelle
Français
16/09/2026
Information professionnelle
Italien
16/09/2026
Information destinée aux patients
Allemand
28/07/2025
Information destinée aux patients
Français
28/07/2025
Information destinée aux patients
Italien
28/07/2025

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
dasatinibum
50,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
dasatinibum monohydricum
- Substance WIZUS
lactosum monohydricum
65,654 MG Substance HBESI
cellulosum microcristallinum
- Substance HNIDK
hydroxypropylcellulosum
- Substance HNIDK
carmellosum natricum conexum
- Substance HNIDK
natrium
- Substance HBESI
magnesii stearas
- Substance HNIDK
hypromellosum
- Substance HNIDK
E 171
- Substance FNIDK
triacetinum
- Substance HNIDK

Informations sur le remboursement

Prix public
CHF 1183,10
Liste des spécialités
Oui
Générique
Oui

Limitation de remboursement

Date d'ajout à la LS : 01/09/2025

Titulaire de l'autorisation

Accord Healthcare AG

4103 Bottmingen

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
69965
Nom du médicament
Dasatinib Accord, Filmtabletten
Forme galénique
FILM
Code ATC
L01EA02
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
20/01/2025
Date d'expiration de l'autorisation
19/01/2030
Numéro IT
07.16.1.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Dasatinib Accord ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit: • Neu diagnostizierter Philadelphiachromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+CML) in der chronischen Phase. • Ph+CML in der chronischen Phase bei Progression oder Resistenz auf optimale Imatinib-Dosierung, in der akzelerierten Phase oder Blastenkrise bei Progression oder Resistenz auf Imatinib. • Ph+CML in der chronischen Phase, der akzelerierten Phase oder Blastenkrise bei signifikanter Toxizität unter Therapie mit Imatinib. • Philadelphiachromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie (Ph+ALL) nach Resistenz oder Progression oder bei Intoleranz unter einer Kombinationsbehandlung mit Imatinib und Chemotherapie. Patienten mit bekannten T315I Mutationen sollten nicht behandelt werden. Dasatinib Accord ist angezeigt für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit: • neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+) chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP) oder Ph+ CML-CP mit Resistenz oder Intoleranz gegenüber einer vorherigen Therapie einschliesslich Imatinib. • neu diagnostizierter Ph+ ALL in Kombination mit Chemotherapie. • Die Kriterien für Resistenz auf Imatinib befinden sich in der Rubrik «Dosierung/Anwendung».

Détails de l'emballage

Description (FR)
DASATINIB Accord cpr pellic 50 mg 60 pce
Description (DE)
DASATINIB Accord Filmtabl 50 mg 60 Stk
Mise sur le marché
01/01/2026
Stupéfiant (BTM)
Non

Médicament original

Sprycel, Filmtabletten
GTIN: 7680576580019
CHF 1040,20
Voir l'original

Autres tailles d'emballage (5)

DASATINIB Accord cpr pellic 20 mg 60 pce
60 TABL
GTIN: 7680699650019
Voir
DASATINIB Accord cpr pellic 70 mg 60 pce
60 TABL
GTIN: 7680699650033
Voir
None
30 TABL
GTIN: None
Absent de la V1
DASATINIB Accord cpr pellic 100 mg 30 pce
30 TABL
GTIN: 7680699650057
Voir
None
30 TABL
GTIN: None
Absent de la V1
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