Spinraza 50mg/5ml, Injektionslösung zur intrathekalen Injektion

7680664950038 CH-66495 Injektionslösung

Aucune image disponible

Détails de l'article

Taille de l'emballage
5 ml
Unités de vente
5
Mesure
Durchstechflasche(n)
Forme galénique
Injektionslösung
Groupe galénique
Injektion/Infusion

Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
12/05/2026
Information professionnelle
Français
12/05/2026
Information professionnelle
Italien
12/05/2026
Information destinée aux patients
Allemand
05/03/2026
Information destinée aux patients
Français
05/03/2026
Information destinée aux patients
Italien
05/03/2026

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
nusinersenum
50,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
nusinersenum natricum
- Substance WIZUS
natrii dihydrogenophosphas dihydricus
- Substance HNIDK
dinatrii phosphas
- Substance HNIDK
natrii chloridum
- Substance HNIDK
kalii chloridum
- Substance HNIDK
calcii chloridum dihydricum
- Substance HNIDK
magnesii chloridum hexahydricum
- Substance HNIDK
natrii hydroxidum
- Substance HNIDK
acidum hydrochloridum
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
natrium
- Substance HBESI
kalium
0,59 MG Substance HBESI

Informations sur le remboursement

Prix public
CHF 140068,90
Liste des spécialités
Oui
Générique
Non

Limitation de remboursement

Date d'ajout à la LS : 01/07/2026

Titulaire de l'autorisation

Biogen Switzerland AG

6340 Baar

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
66495
Nom du médicament
Spinraza, Injektionslösung
Forme galénique
LSINJ
Code ATC
M09AX
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
20/09/2017
Date d'expiration de l'autorisation
31/12/9999
Numéro IT
01.99.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie (SMA)

Détails de l'emballage

Description (FR)
SPINRAZA 50mg/5ml sol inj 50 mg 5ml pce
Description (DE)
SPINRAZA 50mg/5ml Inj Lös 50 mg 5ml Stk
Mise sur le marché
01/06/2026
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage (2)

SPINRAZA sol inj 12 mg/5ml flac
5 ml DUR
GTIN: 7680664950014
Voir
SPINRAZA 28mg/5ml sol inj 28 mg 5ml pce
5 ml DUR
GTIN: 7680664950021
Voir
Offrez-nous un café Explorer les données