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Imaavy 300 mg/1.62 ml (185 mg/ml), Konzentrat zur…

Imaavy 300 mg/1.62 ml (185 mg/ml), Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

7680695880014 CH-69588 Konzentrat

Produit associé :

IMAAVY 300 mg/1.62 ml (185 mg/ml) conc perf 300 mg

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Détails de l'article

Taille de l'emballage: 1
Unités de vente: 1
Mesure: Durchstechflasche(n)
Forme galénique: Konzentrat
Groupe galénique: Tinkturen/Desinfektion

Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle

Allemand

21/01/2026

Information professionnelle

Français

21/01/2026

Information professionnelle

Italien

21/01/2026

Composition détaillée

Substance	Quantité	Type	Catégorie
nipocalimabum	300,0 MG	Substance	Wirkstoff (Principe actif)
histidinum	-	Substance	HNIDK
histidini hydrochloridum monohydricum	-	Substance	HNIDK
arginini hydrochloridum	-	Substance	HNIDK
saccharum	-	Substance	HNIDK
methioninum	-	Substance	HNIDK
polysorbatum 80	-	Substance	HNIDK
aqua ad iniectabile	-	Substance	HNIDK

Titulaire de l'autorisation

Janssen-Cilag AG

6300 Zug

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic: 69588
Nom du médicament: Imaavy, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Forme galénique: KOINF
Code ATC: L04AL03
Statut de l'autorisation: Z
Catégorie de remise: A
Première autorisation: 18/12/2025
Date d'expiration de l'autorisation: 17/12/2030
Numéro IT: 07.15.0.
Domaine: Médicament à usage humain

Domaine d'application

Als Zusatzbehandlung zur Standardtherapie der generalisierten Myasthenia gravis (gMG) bei Patienten ab 12 Jahren, die Anti-Acetylcholin-Rezeptor (AChR)- oder Anti-Muskelspezifische Tyrosinkinase (MuSK)-Antikörper-positiv sind.

Détails de l'emballage

Description (FR): IMAAVY 300 mg/1.62 ml (185 mg/ml) conc perf 300 mg
Description (DE): IMAAVY 300 mg/1.62 ml (185 mg/ml) Konz Inf 300 mg
Mise sur le marché: 02/03/2026
Stupéfiant (BTM): Non

Autres tailles d'emballage (1)

IMAAVY 1200 mg/6.5 ml (185 mg/ml) conc perf 1200 m

1 DUR

GTIN: 7680695880021

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