Imaavy 300 mg/1.62 ml (185 mg/ml), Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

7680695880014 CH-69588 Konzentrat

Prodotto associato:

IMAAVY 300 mg/1.62 ml (185 mg/ml) conc perf 300 mg

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Dettagli dell'articolo

Dimensione della confezione
1
Unità di vendita
1
Misura
Durchstechflasche(n)
Forma galenica
Konzentrat
Gruppo galenico
Tinkturen/Desinfektion

Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione professionale
Allemand
21/01/2026
Informazione professionale
Français
21/01/2026
Informazione professionale
Italien
21/01/2026

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
nipocalimabum
300,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
histidinum
- Sostanza HNIDK
histidini hydrochloridum monohydricum
- Sostanza HNIDK
arginini hydrochloridum
- Sostanza HNIDK
saccharum
- Sostanza HNIDK
methioninum
- Sostanza HNIDK
polysorbatum 80
- Sostanza HNIDK
aqua ad iniectabile
- Sostanza HNIDK

Titolare dell'omologazione

Janssen-Cilag AG

6300 Zug

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
69588
Nome del medicamento
Imaavy, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Forma galenica
KOINF
Codice ATC
L04AL03
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
18/12/2025
Data di scadenza dell'omologazione
17/12/2030
Numero IT
07.15.0.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Als Zusatzbehandlung zur Standardtherapie der generalisierten Myasthenia gravis (gMG) bei Patienten ab 12 Jahren, die Anti-Acetylcholin-Rezeptor (AChR)- oder Anti-Muskelspezifische Tyrosinkinase (MuSK)-Antikörper-positiv sind.

Dettagli della confezione

Descrizione (FR)
IMAAVY 300 mg/1.62 ml (185 mg/ml) conc perf 300 mg
Descrizione (DE)
IMAAVY 300 mg/1.62 ml (185 mg/ml) Konz Inf 300 mg
Immissione sul mercato
02/03/2026
Stupefacente (LStup)
No

Altre dimensioni di confezione (1)

IMAAVY 1200 mg/6.5 ml (185 mg/ml) conc perf 1200 m
1 DUR
GTIN: 7680695880021
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