Macitentan Spirig HC 10 mg, Filmtabletten

7680703710012 CH-70371 Filmtabletten

Produit associé :

MACITENTAN Spirig HC cpr pellic 10 mg 30 pce

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Détails de l'article

Taille de l'emballage
30
Unités de vente
30
Mesure
Tablette(n)
Forme galénique
Filmtabletten
Groupe galénique
Tabletten

Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
macitentanum
10,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
maltodextrinum
- Substance HNIDK
polysorbatum 80
- Substance HNIDK
mannitolum
- Substance HNIDK
amylum pregelificatum
- Substance HNIDK
carmellosum natricum conexum
- Substance HNIDK
magnesii stearas
- Substance HNIDK
poly(alcohol vinylicus)
- Substance HNIDK
talcum
- Substance HNIDK
glyceroli monocaprylocapras
- Substance HNIDK
natrii laurilsulfas
- Substance Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
E 171
- Substance FNIDK
natrium
0,1807 MG Substance HBESI

Titulaire de l'autorisation

Spirig HealthCare AG

4622 Egerkingen

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
70371
Nom du médicament
Macitentan Spirig HC, Filmtabletten
Forme galénique
FILM
Code ATC
C02KX04
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
B
Première autorisation
07/05/2026
Date d'expiration de l'autorisation
06/05/2031
Numéro IT
02.07.1.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Pulmonale arterielle Hypertonie

Détails de l'emballage

Description (FR)
MACITENTAN Spirig HC cpr pellic 10 mg 30 pce
Description (DE)
MACITENTAN Spirig HC Filmtabl 10 mg 30 Stk
Mise sur le marché
04/12/2026
Stupéfiant (BTM)
Non
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