Macitentan Spirig HC 10 mg, Filmtabletten

7680703710012 CH-70371 Filmtabletten

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Artikeldetails

Packungsgrösse
30
Verkaufseinheiten
30
Masseinheit
Tablette(n)
Galenische Form
Filmtabletten
Galenische Gruppe
Tabletten

Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
macitentanum
10,0 MG Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
maltodextrinum
- Wirkstoff HNIDK
polysorbatum 80
- Wirkstoff HNIDK
mannitolum
- Wirkstoff HNIDK
amylum pregelificatum
- Wirkstoff HNIDK
carmellosum natricum conexum
- Wirkstoff HNIDK
magnesii stearas
- Wirkstoff HNIDK
poly(alcohol vinylicus)
- Wirkstoff HNIDK
talcum
- Wirkstoff HNIDK
glyceroli monocaprylocapras
- Wirkstoff HNIDK
natrii laurilsulfas
- Wirkstoff Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
E 171
- Wirkstoff FNIDK
natrium
0,1807 MG Wirkstoff HBESI

Zulassungsinhaberin

Spirig HealthCare AG

4622 Egerkingen

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
70371
Arzneimittelname
Macitentan Spirig HC, Filmtabletten
Galenische Form
FILM
ATC-Code
C02KX04
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
B
Erstzulassung
07/05/2026
Ablaufdatum der Zulassung
06/05/2031
IT-Nummer
02.07.1.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Pulmonale arterielle Hypertonie

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
MACITENTAN Spirig HC cpr pellic 10 mg 30 pce
Beschreibung (DE)
MACITENTAN Spirig HC Filmtabl 10 mg 30 Stk
Markteinführung
04/12/2026
Betäubungsmittel (BTM)
Nein
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