Ezmekly 2 mg, Hartkapseln

7680703870020 CH-70387 Kapseln

Produit associé :

EZMEKLY caps 2 mg 42 pce

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Détails de l'article

Taille de l'emballage
42
Unités de vente
42
Mesure
Kapsel(n)
Forme galénique
Kapseln
Groupe galénique
Tabletten

Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
18/04/2026
Information professionnelle
Français
18/04/2026
Information professionnelle
Italien
18/04/2026
Information destinée aux patients
Allemand
17/04/2026
Information destinée aux patients
Français
17/04/2026
Information destinée aux patients
Italien
17/04/2026

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
mirdametinibum
2,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
cellulosum microcristallinum
- Substance HNIDK
carmellosum natricum conexum
- Substance HNIDK
magnesii stearas
- Substance HNIDK
gelatina
- Substance HNIDK
E 171
- Substance FNIDK
E 172 (flavum)
- Substance FTODK
E 133
- Substance FIMDK
lacca
- Substance HNIDK
propylenglycolum
- Substance Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
aqua purificata
- Substance HNIDK
kalii hydroxidum
- Substance HNIDK
E 171
- Substance FNIDK
natrium
- Substance HBESI

Informations sur le remboursement

Prix public
CHF 10006,45
Liste des spécialités
Oui
Générique
Non

Limitation de remboursement

Date d'ajout à la LS : 01/09/2026

Titulaire de l'autorisation

Merck (Schweiz) AG

6300 Zug

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
70387
Nom du médicament
Ezmekly, Hartkapseln
Forme galénique
KAHA
Code ATC
L01EE05
Statut de l'autorisation
B
Catégorie de remise
A
Première autorisation
09/04/2026
Date d'expiration de l'autorisation
09/04/2028
Numéro IT
07.16.1.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Symptomatische und inoperable plexiforme Neurofibrome bei Patienten mit Neurofibromatose Typ 1 (NF1).

Détails de l'emballage

Description (FR)
EZMEKLY caps 2 mg 42 pce
Description (DE)
EZMEKLY Kaps 2 mg 42 Stk
Mise sur le marché
08/06/2026
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage (2)

EZMEKLY caps 1 mg 42 pce
42 KAP
GTIN: 7680703870013
Voir
None
84 KAP
GTIN: None
Absent de la V1
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