Octagam 10 %, Lösung zur intravenösen Anwendung

7680603230047 CH-60323 Lösung

Produit associé :

OCTAGAM 10% sol perf 20 g/200ml i.v. flac
Octagam 10 %, Lösung zur intravenösen Anwendung
Fiches Amavita / Sun Store / Coop Vitality

Détails de l'article

Taille de l'emballage
1
Unités de vente
1
Mesure
Flasche(n)
Forme galénique
Lösung
Groupe galénique
unbekannt

Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
12/12/2022
Information professionnelle
Français
12/12/2022
Information professionnelle
Italien
12/12/2022

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
proteina
100,0 MG Substance WIZUS
immunoglobulinum humanum normale
- Substance Wirkstoff (Principe actif)
immunoglobulinum humanum A
- Substance RESI
maltosum
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
natrium
0,69 MG Substance HBESI

Informations sur le remboursement

Prix public
CHF 1459,25
Liste des spécialités
Oui
Générique
Non

Limitation de remboursement

Date d'ajout à la LS : 01/08/2010

Titulaire de l'autorisation

Octapharma AG

8853 Lachen SZ

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
60323
Nom du médicament
Octagam 10 %, Lösung zur intravenösen Anwendung
Forme galénique
LSINF
Code ATC
J06BA02
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
B
Première autorisation
16/02/2010
Date d'expiration de l'autorisation
31/12/9999
Numéro IT
08.09.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Substitutionstherapie bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen (0-18 Jahre) bei: • Primären Immunmangelkrankheiten (PID) mit eingeschränkter Antikörperbildung • Sekundären Immunmangelkrankheiten (SID) bei Patienten, die an schweren oder rezidivierenden Infektionen leiden, bei denen eine antimikrobielle Therapie unwirksam ist und die entweder ein nachgewiesenes Versagen spezifischer Antikörper (PSAF)* oder IgG-Serumspiegel von < 4 g/l aufweisen. *PSAF = Nichterreichen eines mindestens zweifachen Anstiegs des IgG-Antikörpertiters für Impfstoffe mit Pneumokokken-Polysacchariden und Polypeptid-Antigenen. . Immunmodulation: • Primäre Immunthrombozytopenie (ITP) bei Kindern oder Erwachsenen mit einem hohen Blutungsrisiko oder vor chirurgischen Eingriffen zur Korrektur der Thrombozytenzahl • Guillain-Barré-Syndrom • Kawasaki-Syndrom • Chronisch inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) • Multifokaler motorischer Neuropathie (MMN) Therapie bei Erwachsenen mit: • Aktiver Dermatomyositis, die mit Immunsuppressiva einschließlich Kortikosteroiden behandelt wird, oder bei einer Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber diesen Arzneimitteln (siehe Eigenschaften/Wirkungen bezüglich Ausschlusskriterien). Allogene Knochenmarktransplantation

Détails de l'emballage

Description (FR)
OCTAGAM 10% sol perf 20 g/200ml i.v. flac
Description (DE)
OCTAGAM 10% Inf Lös 20 g/200ml i.v. Durchstf
Mise sur le marché
16/02/2010
Stupéfiant (BTM)
Non

Modes d'application

IV

Autres tailles d'emballage (4)

OCTAGAM 10% sol perf 2 g/20ml i.v. flac
1 FLAS
GTIN: 7680603230016
Voir
OCTAGAM 10% sol perf 5 g/50ml i.v. flac
1 FLAS
GTIN: 7680603230023
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OCTAGAM 10% sol perf 10 g/100ml i.v. flac
1 FLAS
GTIN: 7680603230030
Voir
OCTAGAM 10% sol perf 30 g/300ml i.v. flac
1 FLAS
GTIN: 7680603230054
Voir
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