Octagam 10 %, Lösung zur intravenösen Anwendung

7680603230047 CH-60323 Lösung

Prodotto associato:

OCTAGAM 10% sol perf 20 g/200ml i.v. flac
Octagam 10 %, Lösung zur intravenösen Anwendung
Fiches Amavita / Sun Store / Coop Vitality

Dettagli dell'articolo

Dimensione della confezione
1
Unità di vendita
1
Misura
Flasche(n)
Forma galenica
Lösung
Gruppo galenico
unbekannt

Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione professionale
Allemand
12/12/2022
Informazione professionale
Français
12/12/2022
Informazione professionale
Italien
12/12/2022

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
proteina
100,0 MG Sostanza WIZUS
immunoglobulinum humanum normale
- Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
immunoglobulinum humanum A
- Sostanza RESI
maltosum
- Sostanza HNIDK
aqua ad iniectabile
- Sostanza HNIDK
natrium
0,69 MG Sostanza HBESI

Informazioni sul rimborso

Prezzo al pubblico
CHF 1459,25
Elenco delle specialità
Sì
Generico
No

Limitazione del rimborso

Data di ammissione nell'ES: 01/08/2010

Titolare dell'omologazione

Octapharma AG

8853 Lachen SZ

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
60323
Nome del medicamento
Octagam 10 %, Lösung zur intravenösen Anwendung
Forma galenica
LSINF
Codice ATC
J06BA02
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
B
Prima omologazione
16/02/2010
Data di scadenza dell'omologazione
31/12/9999
Numero IT
08.09.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Substitutionstherapie bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen (0-18 Jahre) bei: • Primären Immunmangelkrankheiten (PID) mit eingeschränkter Antikörperbildung • Sekundären Immunmangelkrankheiten (SID) bei Patienten, die an schweren oder rezidivierenden Infektionen leiden, bei denen eine antimikrobielle Therapie unwirksam ist und die entweder ein nachgewiesenes Versagen spezifischer Antikörper (PSAF)* oder IgG-Serumspiegel von < 4 g/l aufweisen. *PSAF = Nichterreichen eines mindestens zweifachen Anstiegs des IgG-Antikörpertiters für Impfstoffe mit Pneumokokken-Polysacchariden und Polypeptid-Antigenen. . Immunmodulation: • Primäre Immunthrombozytopenie (ITP) bei Kindern oder Erwachsenen mit einem hohen Blutungsrisiko oder vor chirurgischen Eingriffen zur Korrektur der Thrombozytenzahl • Guillain-Barré-Syndrom • Kawasaki-Syndrom • Chronisch inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) • Multifokaler motorischer Neuropathie (MMN) Therapie bei Erwachsenen mit: • Aktiver Dermatomyositis, die mit Immunsuppressiva einschließlich Kortikosteroiden behandelt wird, oder bei einer Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber diesen Arzneimitteln (siehe Eigenschaften/Wirkungen bezüglich Ausschlusskriterien). Allogene Knochenmarktransplantation

Dettagli della confezione

Descrizione (FR)
OCTAGAM 10% sol perf 20 g/200ml i.v. flac
Descrizione (DE)
OCTAGAM 10% Inf Lös 20 g/200ml i.v. Durchstf
Immissione sul mercato
16/02/2010
Stupefacente (LStup)
No

Vie di somministrazione

IV

Altre dimensioni di confezione (4)

OCTAGAM 10% sol perf 2 g/20ml i.v. flac
1 FLAS
GTIN: 7680603230016
Vedi
OCTAGAM 10% sol perf 5 g/50ml i.v. flac
1 FLAS
GTIN: 7680603230023
Vedi
OCTAGAM 10% sol perf 10 g/100ml i.v. flac
1 FLAS
GTIN: 7680603230030
Vedi
OCTAGAM 10% sol perf 30 g/300ml i.v. flac
1 FLAS
GTIN: 7680603230054
Vedi
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