POMBILITI subst seche 105 mg 10 pce

7680678040022 CH-67804 A16AB23 07.14.0.

Substances actives :

POMBILITI subst seche 105 mg 10 pce
POMBILITI subst seche 105 mg 10 pce
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Détails

GTIN
7680678040022
Pharmacode
-
Numéro de produit
6780401
CPT
-
Groupe d'emballage
10
Unité
Ampulle(n)
Composition
cipaglucosidasum alfa 105 mg, natrii citras dihydricus corresp. natrium 10.5 mg, acidum citricum monohydricum, mannitolum, polysorbatum 80, pro vitro.

Articles (1)

Pombiliti 105 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
10
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information destinée aux patients
Allemand
07/08/2025
Information destinée aux patients
Français
07/08/2025
Information destinée aux patients
Italien
07/08/2025
Information professionnelle
Allemand
05/08/2025
Information professionnelle
Français
05/08/2025
Information professionnelle
Italien
05/08/2025

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
cipaglucosidasum alfa
105,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
natrii citras dihydricus
- Substance HNIDK
natrium
10,5 MG Substance HBESI
acidum citricum monohydricum
- Substance HNIDK
mannitolum
- Substance HNIDK
polysorbatum 80
- Substance HNIDK

Informations sur le remboursement

Prix public
CHF 10894,25
Liste des spécialités
Oui
Générique
Non

Limitation de remboursement

Date d'ajout à la LS : 01/02/2026

Titulaire de l'autorisation

Amicus Therapeutics Switzerland GmbH

8008 Zürich

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
67804
Nom du médicament
Pombiliti, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Forme galénique
PULPI
Code ATC
A16AB23
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
04/07/2024
Date d'expiration de l'autorisation
03/07/2029
Numéro IT
07.14.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Behandlung der Glykogenspeicherkrankheit Typ II (Morbus Pompe)

Détails de l'emballage

Description (FR)
POMBILITI subst seche 105 mg 10 pce
Description (DE)
POMBILITI Trockensub 105 mg 10 Stk
Mise sur le marché
01/02/2026
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage

POMBILITI subst sèche 105 mg flac
1 AMP
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