Pombiliti 105 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

7680678040022 CH-67804 Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Pombiliti 105 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Pombiliti 105 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
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Détails de l'article

Taille de l'emballage
10
Unités de vente
10
Mesure
Ampulle(n)
Forme galénique
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Groupe galénique
unbekannt

Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information destinée aux patients
Allemand
07/08/2025
Information destinée aux patients
Français
07/08/2025
Information destinée aux patients
Italien
07/08/2025
Information professionnelle
Allemand
05/08/2025
Information professionnelle
Français
05/08/2025
Information professionnelle
Italien
05/08/2025

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
cipaglucosidasum alfa
105,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
natrii citras dihydricus
- Substance HNIDK
natrium
10,5 MG Substance HBESI
acidum citricum monohydricum
- Substance HNIDK
mannitolum
- Substance HNIDK
polysorbatum 80
- Substance HNIDK

Informations sur le remboursement

Prix public
CHF 10894,25
Liste des spécialités
Oui
Générique
Non

Limitation de remboursement

Date d'ajout à la LS : 01/02/2026

Titulaire de l'autorisation

Amicus Therapeutics Switzerland GmbH

8008 Zürich

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
67804
Nom du médicament
Pombiliti, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Forme galénique
PULPI
Code ATC
A16AB23
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
04/07/2024
Date d'expiration de l'autorisation
03/07/2029
Numéro IT
07.14.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Behandlung der Glykogenspeicherkrankheit Typ II (Morbus Pompe)

Détails de l'emballage

Description (FR)
POMBILITI subst seche 105 mg 10 pce
Description (DE)
POMBILITI Trockensub 105 mg 10 Stk
Mise sur le marché
01/02/2026
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage (2)

POMBILITI subst sèche 105 mg flac
1 AMP
GTIN: 7680678040015
Voir
None
25 AMP
GTIN: None
Absent de la V1
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