RESPREEZA 4 g pdr et solv p sol inj

7680653370069 Pharmacode 7777530 CH-65337 B02AB02 06.01.1.
RESPREEZA 4 g pdr et solv p sol inj
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Détails

GTIN
7680653370069
Pharmacode
7777530
Numéro de produit
6533702
CPT
-
Groupe d'emballage
2
Unité
Durchstechflasche(n)
Composition
Praeparatio cryodesiccata: alpha-1-proteinasi inhibitor humanum 4000 mg, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, mannitolum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium 148 mg. Solvens: aqua ad iniectabile 76 ml, pro vitro.

Articles (1)

Respreeza 50 mg/ml à 4 g, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer i.v. Infusionslösung
Pulver
2
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
11/08/2020
Information professionnelle
Français
11/08/2020
Information professionnelle
Italien
11/08/2020

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
aqua ad iniectabile
76,0 ML Substance HNIDK
alpha-1-proteinasi inhibitor humanum
4000,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
natrii chloridum
- Substance HNIDK
natrii dihydrogenophosphas monohydricus
- Substance HNIDK
mannitolum
- Substance HNIDK
acidum hydrochloridum
- Substance HNIDK
natrii hydroxidum
- Substance HNIDK
natrium
148,0 MG Substance HBESI

Informations sur le remboursement

Prix public
CHF 1325,80
Liste des spécialités
Oui
Générique
Non

Limitation de remboursement

Date d'ajout à la LS : 01/11/2020

Titulaire de l'autorisation

CSL Behring AG

3014 Bern

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
65337
Nom du médicament
Respreeza, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer i.v. Infusionslösung
Forme galénique
PULMI
Code ATC
B02AB02
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
B
Première autorisation
21/01/2016
Date d'expiration de l'autorisation
31/12/9999
Numéro IT
06.01.1.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Erhaltungstherapie für Erwachsene mit schwerem Alpha1-Proteinase-Inhibitor-Mangel und klinisch manifester Lungenerkrankung

Détails de l'emballage

Description (FR)
RESPREEZA 4 g pdr et solv p sol inj
Description (DE)
RESPREEZA 4 g Pulv und Lsm zur Inj Lsg
Mise sur le marché
16/05/2019
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage

RESPREEZA 1 g pdr et solv p sol inj
2 DUR
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