RESPREEZA 4 g pdr et solv p sol inj

7680653370069 Pharmacode 7777530 CH-65337 B02AB02 06.01.1.
RESPREEZA 4 g pdr et solv p sol inj
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Dettagli

GTIN
7680653370069
Pharmacode
7777530
Numero del prodotto
6533702
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
2
Unità
Durchstechflasche(n)
Composizione
Praeparatio cryodesiccata: alpha-1-proteinasi inhibitor humanum 4000 mg, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, mannitolum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium 148 mg. Solvens: aqua ad iniectabile 76 ml, pro vitro.

Articoli (1)

Respreeza 50 mg/ml à 4 g, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer i.v. Infusionslösung
Pulver
2
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Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione professionale
Allemand
11/08/2020
Informazione professionale
Français
11/08/2020
Informazione professionale
Italien
11/08/2020

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
aqua ad iniectabile
76,0 ML Sostanza HNIDK
alpha-1-proteinasi inhibitor humanum
4000,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
natrii chloridum
- Sostanza HNIDK
natrii dihydrogenophosphas monohydricus
- Sostanza HNIDK
mannitolum
- Sostanza HNIDK
acidum hydrochloridum
- Sostanza HNIDK
natrii hydroxidum
- Sostanza HNIDK
natrium
148,0 MG Sostanza HBESI

Informazioni sul rimborso

Prezzo al pubblico
CHF 1325,80
Elenco delle specialità
Sì
Generico
No

Limitazione del rimborso

Data di ammissione nell'ES: 01/11/2020

Titolare dell'omologazione

CSL Behring AG

3014 Bern

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
65337
Nome del medicamento
Respreeza, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer i.v. Infusionslösung
Forma galenica
PULMI
Codice ATC
B02AB02
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
B
Prima omologazione
21/01/2016
Data di scadenza dell'omologazione
31/12/9999
Numero IT
06.01.1.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Erhaltungstherapie für Erwachsene mit schwerem Alpha1-Proteinase-Inhibitor-Mangel und klinisch manifester Lungenerkrankung

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
RESPREEZA 4 g pdr et solv p sol inj
Descrizione (DE)
RESPREEZA 4 g Pulv und Lsm zur Inj Lsg
Immissione sul mercato
16/05/2019
Stupefacente (LStup)
No

Altre dimensioni d'imballaggio

RESPREEZA 1 g pdr et solv p sol inj
2 DUR
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