ORKAMBI 100mg/125mg cpr pell 112 pce

7680659810026 CH-65981 R07AX30 03.99.0.

Substances actives :

ORKAMBI 100mg/125mg cpr pell 112 pce
ORKAMBI 100mg/125mg cpr pell 112 pce
ORKAMBI 100mg/125mg cpr pell 112 pce
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Détails

GTIN
7680659810026
Pharmacode
-
Numéro de produit
6598102
CPT
-
Groupe d'emballage
112 (4 x 28)
Unité
Tablette(n)
Composition
lumacaftorum 100 mg, ivacaftorum 125 mg, hypromellosi acetas succinas, natrii laurilsulfas, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 120, E 132, E 133, E 171, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammonii hydroxidum pro compresso obducto corresp. natrium 2.56 mg.

Articles (1)

Orkambi 100 mg / 125 mg, Filmtabletten
Filmtabletten
112 (4 x 28)
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information destinée aux patients
Allemand
21/08/2026
Information destinée aux patients
Français
21/08/2026
Information destinée aux patients
Italien
21/08/2026
Information professionnelle
Allemand
21/08/2026
Information professionnelle
Français
21/08/2026
Information professionnelle
Italien
21/08/2026

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
lumacaftorum
100,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
ivacaftorum
125,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
hypromellosi acetas succinas
- Substance HNIDK
natrii laurilsulfas
- Substance Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
cellulosum microcristallinum
- Substance HNIDK
carmellosum natricum conexum
- Substance HNIDK
povidonum K 30
- Substance HNIDK
magnesii stearas
- Substance HNIDK
poly(alcohol vinylicus)
- Substance HNIDK
macrogolum 3350
- Substance HNIDK
talcum
- Substance HNIDK
E 120
- Substance FIMDK
E 132
- Substance FIMDK
E 133
- Substance FIMDK
E 171
- Substance FNIDK
lacca
- Substance HNIDK
E 172 (nigrum)
- Substance FTODK
propylenglycolum
- Substance Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
ammonii hydroxidum
- Substance HNIDK
natrium
2,56 MG Substance HBESI

Informations sur le remboursement

Prix public
CHF 10080,10
Liste des spécialités
Oui
Générique
Non

Limitation de remboursement

Date d'ajout à la LS : 01/05/2020

Titulaire de l'autorisation

Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH

6300 Zug

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
65981
Nom du médicament
Orkambi, Filmtabletten
Forme galénique
FILM
Code ATC
R07AX30
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
02/09/2016
Date d'expiration de l'autorisation
31/12/9999
Numéro IT
03.99.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Mukoviszidose

Détails de l'emballage

Description (FR)
ORKAMBI 100mg/125mg cpr pell 112 pce
Description (DE)
ORKAMBI 100mg/125mg Filmtabl 112 Stk
Mise sur le marché
19/04/2018
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage

ORKAMBI 200mg/125mg cpr pell 112 pce
112 (4 x 28) TABL
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