ORKAMBI 100mg/125mg cpr pell 112 pce

7680659810026 CH-65981 R07AX30 03.99.0.
ORKAMBI 100mg/125mg cpr pell 112 pce
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Dettagli

GTIN
7680659810026
Pharmacode
-
Numero del prodotto
6598102
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
112 (4 x 28)
Unità
Tablette(n)
Composizione
lumacaftorum 100 mg, ivacaftorum 125 mg, hypromellosi acetas succinas, natrii laurilsulfas, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 120, E 132, E 133, E 171, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammonii hydroxidum pro compresso obducto corresp. natrium 2.56 mg.

Articoli (1)

Orkambi 100 mg / 125 mg, Filmtabletten
Filmtabletten
112 (4 x 28)
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Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione destinata ai pazienti
Allemand
21/08/2026
Informazione destinata ai pazienti
Français
21/08/2026
Informazione destinata ai pazienti
Italien
21/08/2026
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Allemand
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Informazione professionale
Français
21/08/2026
Informazione professionale
Italien
21/08/2026

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
lumacaftorum
100,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
ivacaftorum
125,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
hypromellosi acetas succinas
- Sostanza HNIDK
natrii laurilsulfas
- Sostanza Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
cellulosum microcristallinum
- Sostanza HNIDK
carmellosum natricum conexum
- Sostanza HNIDK
povidonum K 30
- Sostanza HNIDK
magnesii stearas
- Sostanza HNIDK
poly(alcohol vinylicus)
- Sostanza HNIDK
macrogolum 3350
- Sostanza HNIDK
talcum
- Sostanza HNIDK
E 120
- Sostanza FIMDK
E 132
- Sostanza FIMDK
E 133
- Sostanza FIMDK
E 171
- Sostanza FNIDK
lacca
- Sostanza HNIDK
E 172 (nigrum)
- Sostanza FTODK
propylenglycolum
- Sostanza Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
ammonii hydroxidum
- Sostanza HNIDK
natrium
2,56 MG Sostanza HBESI

Informazioni sul rimborso

Prezzo al pubblico
CHF 10080,10
Elenco delle specialità
Sì
Generico
No

Limitazione del rimborso

Data di ammissione nell'ES: 01/05/2020

Titolare dell'omologazione

Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH

6300 Zug

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
65981
Nome del medicamento
Orkambi, Filmtabletten
Forma galenica
FILM
Codice ATC
R07AX30
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
02/09/2016
Data di scadenza dell'omologazione
31/12/9999
Numero IT
03.99.0.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Mukoviszidose

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
ORKAMBI 100mg/125mg cpr pell 112 pce
Descrizione (DE)
ORKAMBI 100mg/125mg Filmtabl 112 Stk
Immissione sul mercato
19/04/2018
Stupefacente (LStup)
No

Altre dimensioni d'imballaggio

ORKAMBI 200mg/125mg cpr pell 112 pce
112 (4 x 28) TABL
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