MYLOTARG subst sèche 5 mg flac

7680668790012 CH-66879 L01FX02 07.16.1.
MYLOTARG subst sèche 5 mg flac
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Détails

GTIN
7680668790012
Pharmacode
-
Numéro de produit
6687901
CPT
-
Groupe d'emballage
1
Unité
Durchstechflasche(n)
Composition
gemtuzumabum ozogamicinum 5 mg, saccharum, dextranum 40, natrii chloridum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, pro vitro corresp. natrium 12.54 mg.

Articles (1)

Mylotarg 5 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
06/07/2023
Information professionnelle
Français
06/07/2023
Information professionnelle
Italien
06/07/2023

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
gemtuzumabum ozogamicinum
5,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
saccharum
- Substance HNIDK
dextranum 40
- Substance HNIDK
natrii chloridum
- Substance HNIDK
natrii dihydrogenophosphas monohydricus
- Substance HNIDK
dinatrii phosphas
- Substance HNIDK
natrium
12,54 MG Substance HBESI

Titulaire de l'autorisation

Pfizer AG

8052 Zürich

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
66879
Nom du médicament
Mylotarg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Forme galénique
PULPI
Code ATC
L01FX02
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
05/12/2019
Date d'expiration de l'autorisation
31/12/9999
Numéro IT
07.16.1.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
akute myeloische Leukämie

Détails de l'emballage

Description (FR)
MYLOTARG subst sèche 5 mg flac
Description (DE)
MYLOTARG Trockensub 5 mg Durchstf
Mise sur le marché
05/12/2019
Stupéfiant (BTM)
Non
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