ROZLYTREK gél 100 mg 30 pce

7680672800011 CH-67280 L01EX14 07.16.1.

Substances actives :

ROZLYTREK gél 100 mg 30 pce
ROZLYTREK gél 100 mg 30 pce
ROZLYTREK gél 100 mg 30 pce
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Détails

GTIN
7680672800011
Pharmacode
-
Numéro de produit
6728001
CPT
-
Groupe d'emballage
30
Unité
Kapsel(n)
Composition
entrectinibum 100 mg, lactosum 65 mg, cellulosum microcristallinum, acidum tartaricum, hypromellosum, crospovidonum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Kapselhülle: hypromellosum, E 171, E 172 (flavum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, E 132, pro capsula.

Articles (1)

Rozlytrek 100 mg, Hartkapseln
Kapseln
30
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information destinée aux patients
Allemand
25/09/2025
Information destinée aux patients
Français
25/09/2025
Information destinée aux patients
Italien
25/09/2025
Information professionnelle
Allemand
25/09/2025
Information professionnelle
Français
25/09/2025
Information professionnelle
Italien
25/09/2025

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
entrectinibum
100,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
lactosum
65,0 MG Substance HBESI
cellulosum microcristallinum
- Substance HNIDK
acidum tartaricum
- Substance HNIDK
hypromellosum
- Substance HNIDK
crospovidonum
- Substance HNIDK
magnesii stearas
- Substance HNIDK
silica colloidalis anhydrica
- Substance HNIDK
hypromellosum
- Substance HNIDK
E 171
- Substance FNIDK
E 172 (flavum)
- Substance FTODK
lacca
- Substance HNIDK
propylenglycolum
- Substance Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
ammoniae solutio concentrata
- Substance HNIDK
E 132
- Substance FIMDK

Informations sur le remboursement

Prix public
CHF 905,80
Liste des spécialités
Oui
Générique
Non

Limitation de remboursement

Date d'ajout à la LS : 01/05/2022

Titulaire de l'autorisation

Roche Pharma (Schweiz) AG

4058 Basel

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
67280
Nom du médicament
Rozlytrek, Hartkapseln
Forme galénique
KAHA
Code ATC
L01EX14
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
05/11/2020
Date d'expiration de l'autorisation
20/07/2028
Numéro IT
07.16.1.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Solide Tumoren, nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom (NSCLC)

Détails de l'emballage

Description (FR)
ROZLYTREK gél 100 mg 30 pce
Description (DE)
ROZLYTREK Kaps 100 mg 30 Stk
Mise sur le marché
05/11/2020
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage

ROZLYTREK gél 200 mg 90 pce
90 KAP
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