Imraldi 40 mg/0.8 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze

7680674270010 Pharmacode 7771880 CH-67427 L04AB04 07.15.0.

Substances actives :

Imraldi 40 mg/0.8 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Imraldi 40 mg/0.8 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze
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Détails

GTIN
7680674270010
Pharmacode
7771880
Numéro de produit
6742701
CPT
-
Groupe d'emballage
1
Unité
Fertigspritze(n)
Composition
adalimumabum 40 mg, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, sorbitolum 20 mg, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.8 ml corresp. natrium 0.375 mg.

Articles (1)

Imraldi 40 mg/0.8 ml, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Injektionslösung
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
18/06/2025
Information professionnelle
Français
18/06/2025
Information professionnelle
Italien
18/06/2025

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
adalimumabum
40,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
natrii citras dihydricus
- Substance HNIDK
acidum citricum monohydricum
- Substance HNIDK
histidinum
- Substance HNIDK
histidini hydrochloridum monohydricum
- Substance HNIDK
sorbitolum
20,0 MG Substance HBESI
polysorbatum 20
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
natrium
0,375 MG Substance HBESI

Titulaire de l'autorisation

Samsung Bioepis CH GmbH

6005 Luzern

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
67427
Nom du médicament
Imraldi, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Forme galénique
INLFS
Code ATC
L04AB04
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
B
Première autorisation
03/04/2020
Date d'expiration de l'autorisation
31/12/9999
Numéro IT
07.15.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Rheumatoide Arthritis, polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, psoriatische Arthritis, ankylosierende Spondylitis (Morbus Bechterew), Morbus Crohn bei Erwachsenen, ulcerative Colitis, Plaque Psoriasis bei Erwachsenen, Hidradenitis suppurativa

Détails de l'emballage

Description (FR)
IMRALDI sol inj 40 mg/0.8ml ser préremp 0.8 ml
Description (DE)
IMRALDI Inj Lös 40 mg/0.8ml Fertigspr 0.8 ml
Mise sur le marché
03/04/2020
Retrait du marché
11/05/2026
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage

IMRALDI sol inj 40 mg/0.8ml ser préremp 2 x 0.8 ml
2 FESP
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IMRALDI sol inj 40 mg/0.8ml ser préremp 6 x 0.8 ml
6 FESP
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IMRALDI sol inj 40 mg/0.4ml ser préremp 0.4 ml
1 FESP
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IMRALDI sol inj 40 mg/0.4ml ser préremp 2 x 0.4 ml
2 FESP
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IMRALDI sol inj 40 mg/0.4ml ser préremp 6 x 0.4 ml
6 FESP
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