BERINERT SC 2000 UI pdr et solv p sol inj

7680675190010 CH-67519 B06AC01 06.01.1.

Substances actives :

BERINERT SC 2000 UI pdr et solv p sol inj
BERINERT SC 2000 UI pdr et solv p sol inj
BERINERT SC 2000 UI pdr et solv p sol inj
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Détails

GTIN
7680675190010
Pharmacode
-
Numéro de produit
6751901
CPT
-
Groupe d'emballage
1
Unité
1 Fl. mit 2000 IE/UI Pulver + 1 Fl. mit 4 ml Wasser und Verabreichungsset
Composition
Praeparatio cryodesiccata: C1-esterasi inhibitor humanus 2000 U.I. corresp. proteina plasmatis humani 260 mg, glycinum, natrii chloridum, natrii citras dihydricus, pro praeparatione corresp. natrium 19 mg. Solvens: aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 4 ml.

Articles (1)

Berinert SC 2000 IU, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Pulver
1
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
08/06/2021
Information professionnelle
Français
08/06/2021
Information professionnelle
Italien
08/06/2021

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
C1-esterasi inhibitor humanus
2000,0 UI Substance Wirkstoff (Principe actif)
proteina plasmatis humani
260,0 MG Substance HNIDK
glycinum
- Substance HNIDK
natrii chloridum
- Substance HNIDK
natrii citras dihydricus
- Substance HNIDK
natrium
19,0 MG Substance HBESI

Titulaire de l'autorisation

CSL Behring AG

3014 Bern

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
67519
Nom du médicament
Berinert SC, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Forme galénique
PULP
Code ATC
B06AC01
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
B
Première autorisation
16/06/2020
Date d'expiration de l'autorisation
31/12/9999
Numéro IT
06.01.1.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Routineprävention akuter Schübe bei hereditärem Angioödem

Détails de l'emballage

Description (FR)
BERINERT SC 2000 UI pdr et solv p sol inj
Description (DE)
BERINERT SC 2000 I.E Pulv und Lsm zur Inj Lsg
Mise sur le marché
16/06/2020
Stupéfiant (BTM)
Non
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