BERINERT SC 2000 UI pdr et solv p sol inj

7680675190010 CH-67519 B06AC01 06.01.1.
BERINERT SC 2000 UI pdr et solv p sol inj
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Details

GTIN
7680675190010
Pharmacode
-
Produktnummer
6751901
CPT
-
Verpackungsgruppe
1
Einheit
1 Fl. mit 2000 IE/UI Pulver + 1 Fl. mit 4 ml Wasser und Verabreichungsset
Zusammensetzung
Praeparatio cryodesiccata: C1-esterasi inhibitor humanus 2000 U.I. corresp. proteina plasmatis humani 260 mg, glycinum, natrii chloridum, natrii citras dihydricus, pro praeparatione corresp. natrium 19 mg. Solvens: aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 4 ml.

Artikel (1)

Berinert SC 2000 IU, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Pulver
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Offizielle Swissmedic-V2-Daten

Zusätzliche Informationen aus der offiziellen Datenbank

Offizielle medizinische Dokumente

Fachinformation
Allemand
08/06/2021
Fachinformation
Français
08/06/2021
Fachinformation
Italien
08/06/2021

Detaillierte Zusammensetzung

Wirkstoff Menge Typ Kategorie
aqua ad iniectabile
- Wirkstoff HNIDK
C1-esterasi inhibitor humanus
2000,0 UI Wirkstoff Wirkstoff (Principe actif)
proteina plasmatis humani
260,0 MG Wirkstoff HNIDK
glycinum
- Wirkstoff HNIDK
natrii chloridum
- Wirkstoff HNIDK
natrii citras dihydricus
- Wirkstoff HNIDK
natrium
19,0 MG Wirkstoff HBESI

Zulassungsinhaberin

CSL Behring AG

3014 Bern

Informationen zur Zulassung

Swissmedic-Zulassungsnummer
67519
Arzneimittelname
Berinert SC, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Galenische Form
PULP
ATC-Code
B06AC01
Zulassungsstatus
Z
Abgabekategorie
B
Erstzulassung
16/06/2020
Ablaufdatum der Zulassung
31/12/9999
IT-Nummer
06.01.1.
Bereich
Humanarzneimittel
Anwendungsgebiet
Routineprävention akuter Schübe bei hereditärem Angioödem

Packungsdetails

Beschreibung (FR)
BERINERT SC 2000 UI pdr et solv p sol inj
Beschreibung (DE)
BERINERT SC 2000 I.E Pulv und Lsm zur Inj Lsg
Markteinführung
16/06/2020
Betäubungsmittel (BTM)
Nein
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