CALQUENCE caps 100 mg 60 pce

7680677900013 Pharmacode 7797929 CH-67790 L01EL02 07.16.1.
CALQUENCE caps 100 mg 60 pce
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Détails

GTIN
7680677900013
Pharmacode
7797929
Numéro de produit
6779001
CPT
-
Groupe d'emballage
60
Unité
Kapsel(n)
Composition
acalabrutinibum 100 mg, cellulosum microcristallinum silicificatum, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium max. 0.25 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 172 (flavum), E 132, E 171, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammonii hydroxidum, pro capsula.

Articles (1)

Calquence 100 mg, Hartkapseln
Kapseln
60
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
acalabrutinibum
100,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
cellulosum microcristallinum silicificatum
- Substance HNIDK
amylum pregelificatum
- Substance HNIDK
carboxymethylamylum natricum A
- Substance HNIDK
natrium
- Substance HBESI
magnesii stearas
- Substance HNIDK
gelatina
- Substance HNIDK
E 172 (flavum)
- Substance FTODK
E 132
- Substance FIMDK
E 171
- Substance FNIDK
lacca
- Substance HNIDK
E 172 (nigrum)
- Substance FTODK
propylenglycolum
- Substance Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
ammonii hydroxidum
- Substance HNIDK

Titulaire de l'autorisation

AstraZeneca AG

6340 Baar

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
67790
Nom du médicament
Calquence, Hartkapseln
Forme galénique
KAHA
Code ATC
L01EL02
Statut de l'autorisation
Révoqué/Retiré
Catégorie de remise
A
Première autorisation
04/03/2021
Date d'expiration de l'autorisation
03/03/2026
Numéro IT
07.16.1.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
chronisch lymphatische Leukämie (CLL)

Détails de l'emballage

Description (FR)
CALQUENCE caps 100 mg 60 pce
Description (DE)
CALQUENCE Kaps 100 mg 60 Stk
Mise sur le marché
04/03/2021
Retrait du marché
02/06/2026
Stupéfiant (BTM)
Non
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