CALQUENCE caps 100 mg 60 pce

7680677900013 Pharmacode 7797929 CH-67790 L01EL02 07.16.1.
CALQUENCE caps 100 mg 60 pce
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Dettagli

GTIN
7680677900013
Pharmacode
7797929
Numero del prodotto
6779001
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
60
Unità
Kapsel(n)
Composizione
acalabrutinibum 100 mg, cellulosum microcristallinum silicificatum, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium max. 0.25 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 172 (flavum), E 132, E 171, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammonii hydroxidum, pro capsula.

Articoli (1)

Calquence 100 mg, Hartkapseln
Kapseln
60
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Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
acalabrutinibum
100,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
cellulosum microcristallinum silicificatum
- Sostanza HNIDK
amylum pregelificatum
- Sostanza HNIDK
carboxymethylamylum natricum A
- Sostanza HNIDK
natrium
- Sostanza HBESI
magnesii stearas
- Sostanza HNIDK
gelatina
- Sostanza HNIDK
E 172 (flavum)
- Sostanza FTODK
E 132
- Sostanza FIMDK
E 171
- Sostanza FNIDK
lacca
- Sostanza HNIDK
E 172 (nigrum)
- Sostanza FTODK
propylenglycolum
- Sostanza Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
ammonii hydroxidum
- Sostanza HNIDK

Titolare dell'omologazione

AstraZeneca AG

6340 Baar

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
67790
Nome del medicamento
Calquence, Hartkapseln
Forma galenica
KAHA
Codice ATC
L01EL02
Stato dell'omologazione
Revocato/Ritirato
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
04/03/2021
Data di scadenza dell'omologazione
03/03/2026
Numero IT
07.16.1.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
chronisch lymphatische Leukämie (CLL)

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
CALQUENCE caps 100 mg 60 pce
Descrizione (DE)
CALQUENCE Kaps 100 mg 60 Stk
Immissione sul mercato
04/03/2021
Ritiro dal mercato
02/06/2026
Stupefacente (LStup)
No
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