KAPRUVIA sol inj 50 µg 1 ml 3 pce flac

7680686530010 CH-68653 V03AX04 05.99.0.

Substances actives :

KAPRUVIA sol inj 50 µg 1 ml 3 pce flac
KAPRUVIA sol inj 50 µg 1 ml 3 pce flac
KAPRUVIA sol inj 50 µg 1 ml 3 pce flac
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Détails

GTIN
7680686530010
Pharmacode
-
Numéro de produit
6865301
CPT
-
Groupe d'emballage
3 x 1 ml
Unité
Durchstechflasche(n)
Composition
difelikefalinum 50 µg ut difelikefalini acetas, acidum aceticum, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.3 mg.

Articles (1)

Kapruvia 50 µg/ml, Injektionslösung
Injektionslösung
3 x 1 ml
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
19/07/2024
Information professionnelle
Français
19/07/2024
Information professionnelle
Italien
19/07/2024

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
difelikefalinum
50,0 UG Substance Wirkstoff (Principe actif)
difelikefalini acetas
- Substance WIZUS
acidum aceticum
- Substance HNIDK
natrii acetas trihydricus
- Substance HNIDK
natrii chloridum
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
natrium
3,3 MG Substance HBESI

Titulaire de l'autorisation

Vifor Fresenius Medical Care

9014 St. Gallen

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
68653
Nom du médicament
Kapruvia, Injektionslösung
Forme galénique
LSINJ
Code ATC
V03AX04
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
B
Première autorisation
16/08/2022
Date d'expiration de l'autorisation
15/08/2027
Numéro IT
05.99.0.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Behandlung von Pruritus in Zusammenhang mit chronischen Nierenerkrankungen bei erwachsenen Patienten unter Hämodialyse

Détails de l'emballage

Description (FR)
KAPRUVIA sol inj 0.05 mg/ml 3 flac 1 ml
Description (DE)
KAPRUVIA Inj Lös 0.05 mg/ml 3 Durchstf 1 ml
Mise sur le marché
16/08/2022
Stupéfiant (BTM)
Non

Autres tailles d'emballage

KAPRUVIA sol inj 0.05 mg/ml 12 flac 1 ml
12 x 1 ml DUR
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