KAPRUVIA sol inj 50 µg 1 ml 3 pce flac

7680686530010 CH-68653 V03AX04 05.99.0.

Sostanze attive:

KAPRUVIA sol inj 50 µg 1 ml 3 pce flac
KAPRUVIA sol inj 50 µg 1 ml 3 pce flac
KAPRUVIA sol inj 50 µg 1 ml 3 pce flac
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Dettagli

GTIN
7680686530010
Pharmacode
-
Numero del prodotto
6865301
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
3 x 1 ml
Unità
Durchstechflasche(n)
Composizione
difelikefalinum 50 µg ut difelikefalini acetas, acidum aceticum, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.3 mg.

Articoli (1)

Kapruvia 50 µg/ml, Injektionslösung
Injektionslösung
3 x 1 ml
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Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione professionale
Allemand
19/07/2024
Informazione professionale
Français
19/07/2024
Informazione professionale
Italien
19/07/2024

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
difelikefalinum
50,0 UG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
difelikefalini acetas
- Sostanza WIZUS
acidum aceticum
- Sostanza HNIDK
natrii acetas trihydricus
- Sostanza HNIDK
natrii chloridum
- Sostanza HNIDK
aqua ad iniectabile
- Sostanza HNIDK
natrium
3,3 MG Sostanza HBESI

Titolare dell'omologazione

Vifor Fresenius Medical Care

9014 St. Gallen

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
68653
Nome del medicamento
Kapruvia, Injektionslösung
Forma galenica
LSINJ
Codice ATC
V03AX04
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
B
Prima omologazione
16/08/2022
Data di scadenza dell'omologazione
15/08/2027
Numero IT
05.99.0.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Behandlung von Pruritus in Zusammenhang mit chronischen Nierenerkrankungen bei erwachsenen Patienten unter Hämodialyse

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
KAPRUVIA sol inj 0.05 mg/ml 3 flac 1 ml
Descrizione (DE)
KAPRUVIA Inj Lös 0.05 mg/ml 3 Durchstf 1 ml
Immissione sul mercato
16/08/2022
Stupefacente (LStup)
No

Altre dimensioni d'imballaggio

KAPRUVIA sol inj 0.05 mg/ml 12 flac 1 ml
12 x 1 ml DUR
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