ENRYLAZE sol inj 10 mg/0.5ml 3 flac 0.5 ml

7680690730017 CH-69073 L01XX02 07.16.1.
ENRYLAZE sol inj 10 mg/0.5ml 3 flac 0.5 ml
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Détails

GTIN
7680690730017
Pharmacode
-
Numéro de produit
6907301
CPT
-
Groupe d'emballage
3
Unité
Durchstechflasche(n)
Composition
crisantaspasum 10 mg, trehalosum dihydricum, natrii chloridum, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, polysorbatum 80, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 0.5 ml corresp. natrium ca. 1 mg.

Articles (1)

Enrylaze 10 mg/vial, Injektionslösung
Injektionslösung
3
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Données officielles Swissmedic V2

Informations complémentaires issues de la base de données officielle

Documents médicaux officiels

Information professionnelle
Allemand
16/12/2024
Information professionnelle
Français
16/12/2024
Information professionnelle
Italien
16/12/2024

Composition détaillée

Substance Quantité Type Catégorie
crisantaspasum
10,0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
trehalosum dihydricum
- Substance HNIDK
natrii chloridum
- Substance HNIDK
dinatrii phosphas
- Substance HNIDK
natrii dihydrogenophosphas monohydricus
- Substance HNIDK
polysorbatum 80
- Substance HNIDK
natrii hydroxidum
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
natrium
- Substance HBESI

Titulaire de l'autorisation

Jazz Pharmaceuticals

6300 Zug

Informations sur l'autorisation

Numéro d'autorisation Swissmedic
69073
Nom du médicament
Enrylaze, Injektionslösung
Forme galénique
LSIN
Code ATC
L01XX02
Statut de l'autorisation
Z
Catégorie de remise
A
Première autorisation
18/04/2024
Date d'expiration de l'autorisation
17/04/2029
Numéro IT
07.16.1.
Domaine
Médicament à usage humain
Domaine d'application
Akute lymphatische Leukämie (ALL), lymphoblastisches Lymphom (LBL)

Détails de l'emballage

Description (FR)
ENRYLAZE sol inj 10 mg/0.5ml 3 flac 0.5 ml
Description (DE)
ENRYLAZE Inj Lös 10 mg/0.5ml 3 Durchstf 0.5 ml
Mise sur le marché
18/04/2024
Stupéfiant (BTM)
Non
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