Pombiliti 105 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

7680678040022 CH-67804 Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Pombiliti 105 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Pombiliti 105 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
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Article details

Package size
10
Selling units
10
Measure
Ampulle(n)
Galenic form
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Galenic group
unbekannt

Official Swissmedic V2 data

Additional information from the official database

Official medical documents

Patient information leaflet
Allemand
07/08/2025
Patient information leaflet
Français
07/08/2025
Patient information leaflet
Italien
07/08/2025
Summary of Product Characteristics
Allemand
05/08/2025
Summary of Product Characteristics
Français
05/08/2025
Summary of Product Characteristics
Italien
05/08/2025

Detailed composition

Substance Quantity Type Category
cipaglucosidasum alfa
105.0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
natrii citras dihydricus
- Substance HNIDK
natrium
10.5 MG Substance HBESI
acidum citricum monohydricum
- Substance HNIDK
mannitolum
- Substance HNIDK
polysorbatum 80
- Substance HNIDK

Reimbursement information

Public price
CHF 10894.25
Specialties list
Yes
Generic
No

Reimbursement limitation

SL addition date: 01/02/2026

Authorization holder

Amicus Therapeutics Switzerland GmbH

8008 Zürich

Authorization information

Swissmedic authorization number
67804
Drug name
Pombiliti, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Galenic form
PULPI
ATC Code
A16AB23
Authorization status
Z
Dispensing category
A
First authorization
04/07/2024
Authorization expiration date
03/07/2029
IT Number
07.14.0.
Domain
Human medicine
Field of application
Behandlung der Glykogenspeicherkrankheit Typ II (Morbus Pompe)

Package details

Description (FR)
POMBILITI subst seche 105 mg 10 pce
Description (DE)
POMBILITI Trockensub 105 mg 10 Stk
Market launch
01/02/2026
Narcotic (BTM)
No

Other package sizes (2)

POMBILITI subst sèche 105 mg flac
1 AMP
GTIN: 7680678040015
View
None
25 AMP
GTIN: None
Not in V1
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