Hemgenix 1x10 e13 gc/mL, Konzentrat für Infusionslösung

7680687800044 CH-68780 Konzentrat für Infusionslösung

Associated product:

HEMGENIX sol inf 1x10 e13 gc/mL 37-48 flacon
Hemgenix 1x10 e13 gc/mL, Konzentrat für Infusionslösung
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Article details

Package size
37 – 48
Selling units
37
Measure
Durchstechflasche(n)
Galenic form
Konzentrat für Infusionslösung
Galenic group
unbekannt

Official Swissmedic V2 data

Additional information from the official database

Official medical documents

Summary of Product Characteristics
Allemand
25/08/2026
Summary of Product Characteristics
Français
25/08/2026
Summary of Product Characteristics
Italien
25/08/2026
Patient information leaflet
Allemand
15/08/2026
Patient information leaflet
Français
15/08/2026
Patient information leaflet
Italien
15/08/2026

Detailed composition

Substance Quantity Type Category
etranacogenum dezaparvovecum
- Substance Wirkstoff (Principe actif)
polysorbatum 20
- Substance HNIDK
kalii chloridum
- Substance HNIDK
kalii dihydrogenophosphas
- Substance HNIDK
natrii chloridum
- Substance HNIDK
dinatrii phosphas dihydricus
- Substance HNIDK
saccharum
- Substance HNIDK
acidum hydrochloridum
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK
kalium
- Substance HBESI
natrium
- Substance HBESI

Reimbursement information

Public price
CHF 2757269.20
Specialties list
Yes
Generic
No

Reimbursement limitation

SL addition date: 01/01/2025

Authorization holder

CSL Behring AG

3014 Bern

Authorization information

Swissmedic authorization number
68780
Drug name
Hemgenix, Konzentrat für Infusionslösung
Galenic form
KOINJ
ATC Code
B02BD16
Authorization status
Z
Dispensing category
A
First authorization
07/12/2023
Authorization expiration date
06/12/2028
IT Number
06.99.0.
Domain
Human medicine
Field of application
Etranacogen Dezaparvovec ist indiziert zur Behandlung von männlichen Erwachsenen mit schwerer/mittelschwerer Hämophilie B (angeborener Faktor-IX-Mangel) und vorbestehendem Titer an neutralisierenden Antikörpern gegen den Adeno-assoziierten viralen Vektor Serotyp 5 (AAV5) von unter 1:900, um die Häufigkeit von Blutungsepisoden und die Notwendigkeit einer Faktor-IX-Substitution zu reduzieren, und zwar in Fällen, in denen: • derzeit eine prophylaktische Faktor-IX-Therapie eingesetzt wird, oder • eine lebensbedrohliche Blutung besteht oder anamnestisch bekannt ist oder wiederholte schwere Spontanblutungen auftreten.

Package details

Description (FR)
HEMGENIX 1x10 e13 gc/mL falc perf 1 x 10e13 gc 37
Description (DE)
HEMGENIX 1x10 e13 gc/mL Durchstf 1 x 10e13 gc 37–
Market launch
01/01/2025
Narcotic (BTM)
No

Application methods

IV

Other package sizes (3)

HEMGENIX 1x10 e13 gc/mL falc perf 1 x 10e13 gc 1-
1 - 12 DUR
GTIN: 7680687800013
View
HEMGENIX 1x10 e13 gc/mL falc perf 1 x 10e13 gc 13
13 – 24 DUR
GTIN: 7680687800020
View
HEMGENIX 1x10 e13 gc/mL falc perf 1 x 10e13 gc 25
25 – 36 DUR
GTIN: 7680687800037
View
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