Dasatinib Accord 20 mg, Filmtabletten

7680699650019 CH-69965 Filmtabletten

Associated product:

Dasatinib Accord 20 mg, Filmtabletten
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Dasatinib Accord 20 mg, Filmtabletten
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Article details

Package size
60
Selling units
60
Measure
Tablette(n)
Galenic form
Filmtabletten
Galenic group
Tabletten

Official Swissmedic V2 data

Additional information from the official database

Official medical documents

Patient information leaflet
Allemand
28/07/2025
Patient information leaflet
Français
28/07/2025
Patient information leaflet
Italien
28/07/2025
Summary of Product Characteristics
Allemand
28/07/2025
Summary of Product Characteristics
Français
28/07/2025
Summary of Product Characteristics
Italien
28/07/2025

Detailed composition

Substance Quantity Type Category
(N/A)
20.0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
(N/A)
- Substance WIZUS
(N/A)
26.261 MG Substance HBESI
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HBESI
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance FNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK

Reimbursement information

Public price
CHF 543.25
Specialties list
Yes
Generic
Yes

Reimbursement limitation

SL addition date: 01/09/2025

Authorization holder

Accord Healthcare AG

4103 Bottmingen

Authorization information

Swissmedic authorization number
69965
Drug name
Dasatinib Accord, Filmtabletten
Galenic form
FILM
ATC Code
L01EA02
Authorization status
Z
Dispensing category
A
First authorization
20/01/2025
Authorization expiration date
19/01/2030
IT Number
07.16.1.
Domain
Human medicine
Field of application
Dasatinib Accord ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit: • Neu diagnostizierter Philadelphiachromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+CML) in der chronischen Phase. • Ph+CML in der chronischen Phase bei Progression oder Resistenz auf optimale Imatinib-Dosierung, in der akzelerierten Phase oder Blastenkrise bei Progression oder Resistenz auf Imatinib. • Ph+CML in der chronischen Phase, der akzelerierten Phase oder Blastenkrise bei signifikanter Toxizität unter Therapie mit Imatinib. • Philadelphiachromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie (Ph+ALL) nach Resistenz oder Progression oder bei Intoleranz unter einer Kombinationsbehandlung mit Imatinib und Chemotherapie. Patienten mit bekannten T315I Mutationen sollten nicht behandelt werden. Dasatinib Accord ist angezeigt für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit: • neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+) chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP) oder Ph+ CML-CP mit Resistenz oder Intoleranz gegenüber einer vorherigen Therapie einschliesslich Imatinib. • neu diagnostizierter Ph+ ALL in Kombination mit Chemotherapie. • Die Kriterien für Resistenz auf Imatinib befinden sich in der Rubrik «Dosierung/Anwendung».

Package details

Description (FR)
DASATINIB Accord cpr pellic 20 mg 60 pce
Description (DE)
DASATINIB Accord Filmtabl 20 mg 60 Stk
Market launch
01/01/2026
Narcotic (BTM)
No

Original drug

Sprycel, Filmtabletten
GTIN: 7680576580019
CHF 1040.20
View original

Other package sizes (5)

DASATINIB Accord cpr pellic 50 mg 60 pce
60 TABL
GTIN: 7680699650026
View
DASATINIB Accord cpr pellic 70 mg 60 pce
60 TABL
GTIN: 7680699650033
View
None
30 TABL
GTIN: None
Not in V1
DASATINIB Accord cpr pellic 100 mg 30 pce
30 TABL
GTIN: 7680699650057
View
None
30 TABL
GTIN: None
Not in V1