Dasatinib Accord 100 mg, Filmtabletten

7680699650057 CH-69965 L01EA02 07.16.1.
Dasatinib Accord 100 mg, Filmtabletten
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Details

Product number
6996505
CPT
-
Packaging group
30
Unit
Tablette(n)
Composition
dasatinibum 100 mg ut dasatinibum monohydricum, lactosum monohydricum 131.307 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 1.44 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, triacetinum, pro compresso obducto.

Articles (1)

Dasatinib Accord 100 mg, Filmtabletten
Filmtabletten
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Official Swissmedic V2 data

Additional information from the official database

Official medical documents

Patient information leaflet
Allemand
28/07/2025
Patient information leaflet
Français
28/07/2025
Patient information leaflet
Italien
28/07/2025
Professional SmPC
Allemand
28/07/2025
Professional SmPC
Français
28/07/2025
Professional SmPC
Italien
28/07/2025

Detailed composition

Substance Quantity Type Category
(N/A)
100.0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
(N/A)
- Substance WIZUS
(N/A)
131.307 MG Substance HBESI
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HBESI
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK
(N/A)
- Substance FNIDK
(N/A)
- Substance HNIDK

Reimbursement information

Public price
CHF 1215.45
Specialties list
Yes
Generic
Yes

Reimbursement limitation

SL addition date: 01/09/2025

Authorization holder

Accord Healthcare AG

4103 Bottmingen

Authorization information

Swissmedic authorization number
69965
Drug name
Dasatinib Accord, Filmtabletten
Galenic form
FILM
ATC Code
L01EA02
Authorization status
Z
Dispensation category
A
First authorization
20/01/2025
Authorization expiration date
19/01/2030
IT number
07.16.1.
Domain
Human medicine
Field of application
Dasatinib Accord ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit: • Neu diagnostizierter Philadelphiachromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+CML) in der chronischen Phase. • Ph+CML in der chronischen Phase bei Progression oder Resistenz auf optimale Imatinib-Dosierung, in der akzelerierten Phase oder Blastenkrise bei Progression oder Resistenz auf Imatinib. • Ph+CML in der chronischen Phase, der akzelerierten Phase oder Blastenkrise bei signifikanter Toxizität unter Therapie mit Imatinib. • Philadelphiachromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie (Ph+ALL) nach Resistenz oder Progression oder bei Intoleranz unter einer Kombinationsbehandlung mit Imatinib und Chemotherapie. Patienten mit bekannten T315I Mutationen sollten nicht behandelt werden. Dasatinib Accord ist angezeigt für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit: • neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+) chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP) oder Ph+ CML-CP mit Resistenz oder Intoleranz gegenüber einer vorherigen Therapie einschliesslich Imatinib. • neu diagnostizierter Ph+ ALL in Kombination mit Chemotherapie. • Die Kriterien für Resistenz auf Imatinib befinden sich in der Rubrik «Dosierung/Anwendung».

Packaging details

Description (FR)
DASATINIB Accord cpr pellic 100 mg 30 pce
Description (DE)
DASATINIB Accord Filmtabl 100 mg 30 Stk
Market launch
01/01/2026
Narcotic (BTM)
No

Original drug

Sprycel, Filmtabletten
GTIN: 7680576580019
CHF 1040.20
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Other packaging sizes

DASATINIB Accord cpr pellic 20 mg 60 pce
60 TABL
GTIN: 7680699650019
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60 TABL
GTIN: 7680699650026
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DASATINIB Accord cpr pellic 70 mg 60 pce
60 TABL
GTIN: 7680699650033
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