DASATINIB Accord cpr pellic 100 mg 30 pce

7680699650057 CH-69965 L01EA02 07.16.1.

Sostanze attive:

DASATINIB Accord cpr pellic 100 mg 30 pce
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Dettagli

GTIN
7680699650057
Pharmacode
-
Numero del prodotto
6996505
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
30
Unità
Tablette(n)
Composizione
dasatinibum 100 mg ut dasatinibum monohydricum, lactosum monohydricum 131.307 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 1.44 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, triacetinum, pro compresso obducto.

Articoli (1)

Dasatinib Accord 100 mg, Filmtabletten
Filmtabletten
30
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Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione professionale
Allemand
16/09/2026
Informazione professionale
Français
16/09/2026
Informazione professionale
Italien
16/09/2026
Informazione destinata ai pazienti
Allemand
28/07/2025
Informazione destinata ai pazienti
Français
28/07/2025
Informazione destinata ai pazienti
Italien
28/07/2025

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
dasatinibum
100,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
dasatinibum monohydricum
- Sostanza WIZUS
lactosum monohydricum
131,307 MG Sostanza HBESI
cellulosum microcristallinum
- Sostanza HNIDK
hydroxypropylcellulosum
- Sostanza HNIDK
carmellosum natricum conexum
- Sostanza HNIDK
natrium
- Sostanza HBESI
magnesii stearas
- Sostanza HNIDK
hypromellosum
- Sostanza HNIDK
E 171
- Sostanza FNIDK
triacetinum
- Sostanza HNIDK

Informazioni sul rimborso

Prezzo al pubblico
CHF 1215,45
Elenco delle specialità
Sì
Generico
Sì

Limitazione del rimborso

Data di ammissione nell'ES: 01/09/2025

Titolare dell'omologazione

Accord Healthcare AG

4103 Bottmingen

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
69965
Nome del medicamento
Dasatinib Accord, Filmtabletten
Forma galenica
FILM
Codice ATC
L01EA02
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
20/01/2025
Data di scadenza dell'omologazione
19/01/2030
Numero IT
07.16.1.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Dasatinib Accord ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit: • Neu diagnostizierter Philadelphiachromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+CML) in der chronischen Phase. • Ph+CML in der chronischen Phase bei Progression oder Resistenz auf optimale Imatinib-Dosierung, in der akzelerierten Phase oder Blastenkrise bei Progression oder Resistenz auf Imatinib. • Ph+CML in der chronischen Phase, der akzelerierten Phase oder Blastenkrise bei signifikanter Toxizität unter Therapie mit Imatinib. • Philadelphiachromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie (Ph+ALL) nach Resistenz oder Progression oder bei Intoleranz unter einer Kombinationsbehandlung mit Imatinib und Chemotherapie. Patienten mit bekannten T315I Mutationen sollten nicht behandelt werden. Dasatinib Accord ist angezeigt für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit: • neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+) chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP) oder Ph+ CML-CP mit Resistenz oder Intoleranz gegenüber einer vorherigen Therapie einschliesslich Imatinib. • neu diagnostizierter Ph+ ALL in Kombination mit Chemotherapie. • Die Kriterien für Resistenz auf Imatinib befinden sich in der Rubrik «Dosierung/Anwendung».

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
DASATINIB Accord cpr pellic 100 mg 30 pce
Descrizione (DE)
DASATINIB Accord Filmtabl 100 mg 30 Stk
Immissione sul mercato
01/01/2026
Stupefacente (LStup)
No

Medicamento originale

Sprycel, Filmtabletten
CHF 1040,20
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Altre dimensioni d'imballaggio

DASATINIB Accord cpr pellic 20 mg 60 pce
60 TABL
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DASATINIB Accord cpr pellic 50 mg 60 pce
60 TABL
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DASATINIB Accord cpr pellic 70 mg 60 pce
60 TABL
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