HIZENTRA 20% sol inj 5 ml flac

7680615470011 CH-61547 J06BA01 08.09.

Active substances:

Immunoglobulinum humanum normale
HIZENTRA 20% sol inj 5 ml flac
HIZENTRA 20% sol inj 5 ml flac
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Fiches Amavita / Sun Store / Coop Vitality

Details

Product number
6154701
CPT
-
Packaging group
1 x 5 ml
Unit
Durchstechflasche(n)
Composition
immunoglobulinum humanum normale 200 mg, prolinum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum corresp. natrium <10 mmol/l, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Articles (1)

Hizentra, Injektionslösung zur s.c. Anwendung
Injektionslösung zur s.c. Anwendung
1 x 5 ml
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Official Swissmedic V2 data

Additional information from the official database

Official medical documents

Professional SmPC
Allemand
26/10/2022
Professional SmPC
Français
26/10/2022
Professional SmPC
Italien
26/10/2022

Detailed composition

Substance Quantity Type Category
immunoglobulinum humanum normale
200.0 MG Substance Wirkstoff (Principe actif)
prolinum
- Substance HNIDK
polysorbatum 80
- Substance HNIDK
natrii hydroxidum
- Substance HNIDK
natrium
- Substance HBESI
acidum hydrochloridum
- Substance HNIDK
aqua ad iniectabile
- Substance HNIDK

Reimbursement information

Public price
CHF 87.70
Specialties list
Yes
Generic
No

Reimbursement limitation

SL addition date: 01/08/2011

Authorization holder

CSL Behring AG

3014 Bern

Authorization information

Swissmedic authorization number
61547
Drug name
Hizentra, Injektionslösung zur s.c. Anwendung
Galenic form
LSINJ
ATC Code
J06BA01
Authorization status
Z
Dispensation category
B
First authorization
08/06/2011
Authorization expiration date
31/12/9999
IT number
08.09.
Domain
Human medicine
Field of application
Substitutionstherapie für Erwachsene und Kinder bei: • Primären Immunmangelkrankheiten wie: - kongenitale Agammaglobulinämie und Hypogammaglobulinämie - allgemeine variable Immunmangelkrankheit - schwere kombinierte Immunmangelkrankheit und Wiskott-Aldrich Syndrom - IgG-Subklassenmangel mit rezidivierenden Infektionen • Sekundären Immundefekten (SID) bei Patienten mit schweren oder wiederkehrenden Infektionen, ineffektiver antimikrobieller Behandlung und entweder nachgewiesenem ungenügendem Anstieg von Impfantikörpern (PSAF*) oder IgG-Serumspiegel von <4 g/l. * PSAF = Ausbleiben eines mindestens 2-fachen Anstiegs der IgG-Antikörperkonzentration auf Pneumokokken-Polysaccharid- und Polypeptid-Antigen-Impfstoff (PSAF = proven specific antibody failure). Immunmodulatorische Therapie: • Hizentra ist indiziert für die Behandlung von Patienten mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) als Erhaltungstherapie nach der Stabilisierung mit Immunglobulinen zur intravenösen Verabreichung (IVIg).

Packaging details

Description (FR)
HIZENTRA 20% sol inj 5 ml flac
Description (DE)
HIZENTRA 20% Inj Lös 5 ml Dfl
Market launch
08/06/2011
Narcotic (BTM)
No

Other packaging sizes

HIZENTRA 20% sol inj 10 ml flac
1 x 10 ml DUR
GTIN: 7680615470042
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HIZENTRA 20% sol inj 20 ml flac
1 x 20 ml DUR
GTIN: 7680615470103
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