HIZENTRA 20% sol inj 5 ml flac

7680615470011 Pharmacode 4945826 CH-61547 J06BA01 08.09.
HIZENTRA 20% sol inj 5 ml flac
HIZENTRA 20% sol inj 5 ml flac
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Fiches Amavita / Sun Store / Coop Vitality

Dettagli

GTIN
7680615470011
Pharmacode
4945826
Numero del prodotto
6154701
CPT
-
Gruppo d'imballaggio
1 x 5 ml
Unità
Durchstechflasche(n)
Composizione
immunoglobulinum humanum normale 200 mg, prolinum, polysorbatum 80, natrii hydroxidum corresp. natrium <10 mmol/l, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Articoli (1)

Hizentra, Injektionslösung zur s.c. Anwendung
Injektionslösung zur s.c. Anwendung
1 x 5 ml
Vedi

Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione professionale
Allemand
26/10/2022
Informazione professionale
Français
26/10/2022
Informazione professionale
Italien
26/10/2022

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
immunoglobulinum humanum normale
200,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
prolinum
- Sostanza HNIDK
polysorbatum 80
- Sostanza HNIDK
natrii hydroxidum
- Sostanza HNIDK
natrium
- Sostanza HBESI
acidum hydrochloridum
- Sostanza HNIDK
aqua ad iniectabile
- Sostanza HNIDK

Informazioni sul rimborso

Prezzo al pubblico
CHF 87,70
Elenco delle specialità
Sì
Generico
No

Limitazione del rimborso

Data di ammissione nell'ES: 01/08/2011

Titolare dell'omologazione

CSL Behring AG

3014 Bern

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
61547
Nome del medicamento
Hizentra, Injektionslösung zur s.c. Anwendung
Forma galenica
LSINJ
Codice ATC
J06BA01
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
B
Prima omologazione
08/06/2011
Data di scadenza dell'omologazione
31/12/9999
Numero IT
08.09.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Substitutionstherapie für Erwachsene und Kinder bei: • Primären Immunmangelkrankheiten wie: - kongenitale Agammaglobulinämie und Hypogammaglobulinämie - allgemeine variable Immunmangelkrankheit - schwere kombinierte Immunmangelkrankheit und Wiskott-Aldrich Syndrom - IgG-Subklassenmangel mit rezidivierenden Infektionen • Sekundären Immundefekten (SID) bei Patienten mit schweren oder wiederkehrenden Infektionen, ineffektiver antimikrobieller Behandlung und entweder nachgewiesenem ungenügendem Anstieg von Impfantikörpern (PSAF*) oder IgG-Serumspiegel von <4 g/l. * PSAF = Ausbleiben eines mindestens 2-fachen Anstiegs der IgG-Antikörperkonzentration auf Pneumokokken-Polysaccharid- und Polypeptid-Antigen-Impfstoff (PSAF = proven specific antibody failure). Immunmodulatorische Therapie: • Hizentra ist indiziert für die Behandlung von Patienten mit chronischer inflammatorischer demyelinisierender Polyneuropathie (CIDP) als Erhaltungstherapie nach der Stabilisierung mit Immunglobulinen zur intravenösen Verabreichung (IVIg).

Dettagli dell'imballaggio

Descrizione (FR)
HIZENTRA 20% sol inj 5 ml flac
Descrizione (DE)
HIZENTRA 20% Inj Lös 5 ml Dfl
Immissione sul mercato
08/06/2011
Stupefacente (LStup)
No

Altre dimensioni d'imballaggio

HIZENTRA 20% sol inj 10 ml flac
1 x 10 ml DUR
Vedi
HIZENTRA 20% sol inj 20 ml flac
1 x 20 ml DUR
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