Kalydeco 150 mg, Filmtabletten

7680626860016 CH-62686 Filmtabletten
Kalydeco 150 mg, Filmtabletten
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Dettagli dell'articolo

Dimensione della confezione
56
Unità di vendita
56
Misura
Tablette(n)
Forma galenica
Filmtabletten
Gruppo galenico
Tabletten

Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione destinata ai pazienti
Allemand
21/08/2026
Informazione destinata ai pazienti
Français
21/08/2026
Informazione destinata ai pazienti
Italien
21/08/2026
Informazione professionale
Allemand
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Informazione professionale
Français
21/08/2026
Informazione professionale
Italien
21/08/2026

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
ivacaftorum
150,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
hypromellosi acetas succinas
- Sostanza HNIDK
natrii laurilsulfas
- Sostanza Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
cellulosum microcristallinum
- Sostanza HNIDK
lactosum monohydricum
167,2 MG Sostanza HBESI
carmellosum natricum conexum
- Sostanza HNIDK
silica colloidalis anhydrica
- Sostanza HNIDK
magnesii stearas
- Sostanza HNIDK
poly(alcohol vinylicus)
- Sostanza HNIDK
E 171
- Sostanza FNIDK
macrogolum 3350
- Sostanza HNIDK
talcum
- Sostanza HNIDK
E 132
- Sostanza FIMDK
cera carnauba
- Sostanza HNIDK
lacca
- Sostanza HNIDK
E 172 (nigrum)
- Sostanza FTODK
propylenglycolum
- Sostanza Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
ammonii hydroxidum
- Sostanza HNIDK
natrium
1,82 MG Sostanza HBESI

Informazioni sul rimborso

Prezzo al pubblico
CHF 12114,85
Elenco delle specialità
Sì
Generico
No

Limitazione del rimborso

Data di ammissione nell'ES: 01/01/2015

Titolare dell'omologazione

Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH

6300 Zug

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
62686
Nome del medicamento
Kalydeco, Filmtabletten
Forma galenica
FILM
Codice ATC
R07AX02
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
13/01/2014
Data di scadenza dell'omologazione
31/12/9999
Numero IT
03.99.0.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Mukoviszidose

Dettagli della confezione

Descrizione (FR)
KALYDECO 150 mg cpr pell 56 pce
Descrizione (DE)
KALYDECO 150 mg Filmtabl 56 Stk
Immissione sul mercato
13/01/2014
Stupefacente (LStup)
No

Altre dimensioni di confezione (1)

None
None None
GTIN: None
Non in V1
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