Sapropterin Spirig HC 100 mg, Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

7680698710028 CH-69871 Tabletten
Sapropterin Spirig HC 100 mg, Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Sapropterin Spirig HC 100 mg, Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Sapropterin Spirig HC 100 mg, Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
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Dettagli dell'articolo

Dimensione della confezione
120
Unità di vendita
120
Misura
Flasche(n)
Forma galenica
Tabletten
Gruppo galenico
Tabletten

Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione destinata ai pazienti
Allemand
30/01/2025
Informazione destinata ai pazienti
Français
30/01/2025
Informazione destinata ai pazienti
Italien
30/01/2025
Informazione professionale
Allemand
30/01/2025
Informazione professionale
Français
30/01/2025
Informazione professionale
Italien
30/01/2025

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
sapropterini dihydrochloridum
100,0 MG Sostanza WIZUS
sapropterinum
76,79 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
mannitolum
- Sostanza HNIDK
crospovidonum
- Sostanza HNIDK
calcii hydrogenophosphas
- Sostanza HNIDK
E 300
- Sostanza ANTON
E 101
- Sostanza FTODK
natrii stearylis fumaras
- Sostanza HNIDK
natrium
0,29 MG Sostanza HBESI

Informazioni sul rimborso

Prezzo al pubblico
CHF 2135,55
Elenco delle specialità
Sì
Generico
Sì

Limitazione del rimborso

Data di ammissione nell'ES: 01/05/2025

Titolare dell'omologazione

Spirig HealthCare AG

4622 Egerkingen

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
69871
Nome del medicamento
Sapropterin Spirig HC, Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Forma galenica
TABLH
Codice ATC
A16AX07
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
B
Prima omologazione
18/10/2024
Data di scadenza dell'omologazione
17/10/2029
Numero IT
07.99.0.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Behandlung der Hyperphenylalaninämie

Dettagli della confezione

Descrizione (FR)
SAPROPTERIN Spirig HC 100 mg p sol buv 120 pce
Descrizione (DE)
SAPROPTERIN Spirig HC 100 mg f Lös z Einne 120 Stk
Immissione sul mercato
18/10/2024
Stupefacente (LStup)
No

Medicamento originale

Kuvan, Tabletten
GTIN: 7680584750015
CHF 692,25
Vedi l'originale

Altre dimensioni di confezione (3)

SAPROPTERIN Spirig HC 100 mg p sol buv 30 pce
30 FLAS
GTIN: 7680698710011
Vedi
None
30 TABL
GTIN: None
Non in V1
None
120 TABL
GTIN: None
Non in V1
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