Spinraza 28mg/5ml, Injektionslösung zur intrathekalen Injektion

7680664950021 CH-66495 Injektionslösung

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Dettagli dell'articolo

Dimensione della confezione
5 ml
Unità di vendita
5
Misura
Durchstechflasche(n)
Forma galenica
Injektionslösung
Gruppo galenico
Injektion/Infusion

Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione professionale
Allemand
12/05/2026
Informazione professionale
Français
12/05/2026
Informazione professionale
Italien
12/05/2026
Informazione destinata ai pazienti
Allemand
05/03/2026
Informazione destinata ai pazienti
Français
05/03/2026
Informazione destinata ai pazienti
Italien
05/03/2026

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
nusinersenum
28,0 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
nusinersenum natricum
- Sostanza WIZUS
natrii dihydrogenophosphas dihydricus
- Sostanza HNIDK
dinatrii phosphas
- Sostanza HNIDK
natrii chloridum
- Sostanza HNIDK
kalii chloridum
- Sostanza HNIDK
calcii chloridum dihydricum
- Sostanza HNIDK
magnesii chloridum hexahydricum
- Sostanza HNIDK
natrii hydroxidum
- Sostanza HNIDK
acidum hydrochloridum
- Sostanza HNIDK
aqua ad iniectabile
- Sostanza HNIDK
natrium
- Sostanza HBESI
kalium
0,59 MG Sostanza HBESI

Informazioni sul rimborso

Prezzo al pubblico
CHF 78574,05
Elenco delle specialità
Sì
Generico
No

Limitazione del rimborso

Data di ammissione nell'ES: 01/07/2026

Titolare dell'omologazione

Biogen Switzerland AG

6340 Baar

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
66495
Nome del medicamento
Spinraza, Injektionslösung
Forma galenica
LSINJ
Codice ATC
M09AX
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
A
Prima omologazione
20/09/2017
Data di scadenza dell'omologazione
31/12/9999
Numero IT
01.99.0.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie (SMA)

Dettagli della confezione

Descrizione (FR)
SPINRAZA 28mg/5ml sol inj 28 mg 5ml pce
Descrizione (DE)
SPINRAZA 28mg/5ml Inj Lös 28 mg 5ml Stk
Immissione sul mercato
01/06/2026
Stupefacente (LStup)
No

Altre dimensioni di confezione (2)

SPINRAZA sol inj 12 mg/5ml flac
5 ml DUR
GTIN: 7680664950014
Vedi
SPINRAZA 50mg/5ml sol inj 50 mg 5ml pce
5 ml DUR
GTIN: 7680664950038
Vedi
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