Bylvay 1200 μg, Hartkapseln

7680696000046 CH-69600 Kapseln

Prodotto associato:

BYLVAY 1200 µg caps 1.2 mg 30 pce

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Dettagli dell'articolo

Dimensione della confezione
30
Unità di vendita
30
Misura
Kapsel(n)
Forma galenica
Kapseln
Gruppo galenico
Tabletten

Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione destinata ai pazienti
Allemand
19/12/2025
Informazione destinata ai pazienti
Français
19/12/2025
Informazione destinata ai pazienti
Italien
19/12/2025
Informazione professionale
Allemand
19/12/2025
Informazione professionale
Français
19/12/2025
Informazione professionale
Italien
19/12/2025

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
odevixibatum
1,2 MG Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
odevixibatum sesquihydricum
- Sostanza WIZUS
cellulosum microcristallinum
- Sostanza HNIDK
hypromellosum
- Sostanza HNIDK
hypromellosum
- Sostanza HNIDK
E 171
- Sostanza FNIDK
E 172 (flavum)
- Sostanza FTODK
E 172 (rubrum)
- Sostanza FTODK
lacca
- Sostanza HNIDK
propylenglycolum
- Sostanza Hilfsstoff ohne Deklarationspflicht (Excipient sans obligation de déclaration)
E 172 (nigrum)
- Sostanza FTODK

Titolare dell'omologazione

IPSEN Pharma Schweiz GmbH

6300 Zug

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
69600
Nome del medicamento
Bylvay, Hartkapseln
Forma galenica
KAHA
Codice ATC
A05AX05
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
B
Prima omologazione
04/12/2025
Data di scadenza dell'omologazione
03/12/2030
Numero IT
04.99.0.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Behandlung von cholestatischem Pruritus bei Patienten mit progressiver familiärer intrahepatischer Cholestase (PFIC) und bei Patienten mit Alagille-Syndrom (ALGS)

Dettagli della confezione

Descrizione (FR)
BYLVAY 1200 µg caps 1.2 mg 30 pce
Descrizione (DE)
BYLVAY 1200 µg Kaps 1.2 mg 30 Stk
Immissione sul mercato
01/04/2026
Stupefacente (LStup)
No

Altre dimensioni di confezione (3)

BYLVAY 200 µg caps 200 µg 30 pce
30 KAP
GTIN: 7680696000015
Vedi
BYLVAY 400 µg caps 400 µg 30 pce
30 KAP
GTIN: 7680696000022
Vedi
BYLVAY 600 µg caps 600 µg 30 pce
30 KAP
GTIN: 7680696000039
Vedi
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