Privigen, Infusionslösung

7680583140053 CH-58314 Infusionslösung
Privigen, Infusionslösung
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Dettagli dell'articolo

Dimensione della confezione
1
Unità di vendita
1
Misura
Flasche(n)
Forma galenica
Infusionslösung
Gruppo galenico
Injektion/Infusion

Dati ufficiali Swissmedic V2

Informazioni supplementari dalla banca dati ufficiale

Documenti medici ufficiali

Informazione professionale
Allemand
03/10/2025
Informazione professionale
Français
03/10/2025
Informazione professionale
Italien
03/10/2025

Composizione dettagliata

Sostanza Quantità Tipo Categoria
immunoglobulinum humanum normale
100,0 G Sostanza Wirkstoff (Principe actif)
prolinum
- Sostanza HNIDK
natrii hydroxidum
- Sostanza HNIDK
natrium
- Sostanza HBESI
acidum hydrochloridum
- Sostanza HNIDK
aqua ad iniectabile
- Sostanza HNIDK

Informazioni sul rimborso

Prezzo al pubblico
CHF 2924,75
Elenco delle specialità
Sì
Generico
No

Limitazione del rimborso

Data di ammissione nell'ES: 01/12/2013

Titolare dell'omologazione

CSL Behring AG

3014 Bern

Informazioni sull'omologazione

Numero di omologazione Swissmedic
58314
Nome del medicamento
Privigen, Infusionslösung
Forma galenica
LSPA
Codice ATC
J06BA02
Stato dell'omologazione
Z
Categoria di dispensazione
B
Prima omologazione
11/04/2008
Data di scadenza dell'omologazione
31/12/9999
Numero IT
08.09.
Settore
Medicina umana
Campo d'applicazione
Substitutionstherapie bei primären Immunmangelkrankheiten (PID) wie kongenitale Agammaglobulinämie und Hypogammaglobulinämie,allgemeine variable Immunmangelkrankheit, schwere kombinierte Immunmangelkrankheit, Wiskott-Aldrich-Syndrom Sekundären Immundefekten (SID) bei Patienten, mit schweren oder wiederkehrenden Infektionen, ineffektiver antimikrobieller Behandlung und entweder nachgewiesenem ungenügendem Anstieg von Impfantikörpern (PSAF*) oder IgG-Serumspiegel von < 4 g/l. *PSAF = Ausbleiben eines mindestens 2-fachen Anstiegs der IgG-Antikörperkonzentration gegen Pneumokokken-Polysaccharide und Polypeptid-Antigen Impfstoff (PSAF = proven specific antibody failure). Immunmodulation: Primäre Immunthrombozytopenie (ITP) bei Kindern oder Erwachsenen mit einem hohen Blutungsrisiko oder vor chirurgischen Eingriffen zur Korrektur der Thrombozytenzahl, Guillain-Barré-Syndrom, Kawasaki-Syndrom, Chronisch inflammatorische demyelinisierende Polyneuropathie (CIDP), Multifokale motorische Neuropathie (MMN). Allogene Knochenmarktransplantation

Dettagli della confezione

Descrizione (FR)
PRIVIGEN 10% sol perf 400 ml flac
Descrizione (DE)
PRIVIGEN 10% Inf Lös 200 ml Dfl
Immissione sul mercato
11/04/2008
Stupefacente (LStup)
No

Vie di somministrazione

IV

Altre dimensioni di confezione (4)

PRIVIGEN 10% sol perf 25 ml flac
1 FLAS
GTIN: 7680583140015
Vedi
PRIVIGEN 10% sol perf 50 ml flac
1 FLAS
GTIN: 7680583140022
Vedi
PRIVIGEN 10% sol perf 100 ml flac
1 FLAS
GTIN: 7680583140039
Vedi
PRIVIGEN 10% sol perf 200 ml flac
1 FLAS
GTIN: 7680583140046
Vedi
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